HK Neopharm Limited hija waħda mill-aktar manifatturi u fornituri affidabbli ta 'etelcalcetide hydrochloride fiċ-Ċina, dehru minn prodotti ta' kwalità u prezz tajjeb. Jekk jogħġbok mistrieħ assigurat li tixtri etelcalcetide hydrochloride fl-istokk hawn u tikseb kwotazzjoni mill-fabbrika tagħna. Ordnijiet personalizzati huma milqugħa.
Etelcalcetide Hydrochloride, magħruf ukoll bħala CAS 1334237-71-6, huwa ġenerazzjoni ġdida ta' peptide calcimimetic API li jaħdem fit-tul, li jservi bħala agonist qawwi tar-riċettur sensing tal-kalċju-(CaSR). Hija l-materja prima ewlenija għat-trattament kliniku ta 'iperparatirojdiżmu sekondarju (SHPT) f'pazjenti adulti b'mard kroniku tal-kliewi li għaddejjin minn hemodialysis.Dan il-prodott jista' jattiva allosterikament ir-riċettur li jħoss il-kalċju tal-paratirojde, jinibixxi malajr u b'mod qawwi s-sintesi u t-tnixxija tal-ormon tal-paratirojde (PTH), mingħajr ir-reazzjonijiet avversi severi gastrointestinali komuni fil-kalċju orali. Għandha rata ogħla ta 'konformità tal-PTH u konformità aħjar tal-pazjent, li tagħmilha materja prima ta' peptide high-end sigura u effiċjenti fil-qasam tat-trattament endokrinali tan-nefroloġija.
Speċifikazzjonijiet Tekniċi
|
Isem tal-Prodott |
Etelcalcetide Hydrochloride |
|
Sinonimi |
Injezzjoni ta' etelcalcetide hydrochloride |
|
Karatteristiċi |
Likwidu ċar bla kulur |
|
Numru CAS |
1334237-71-6 |
|
Assaġġ |
Iktar minn jew ugwali għal 99.0% (HPLC, Soġġett għall-COA) |
|
Formula |
C38H73N21O10S2 • xHCl, 4 Inqas minn jew ugwali għal x Akbar minn jew ugwali għal 5 |
|
Pakkett |
Pakkett Tekniku |
|
Ħażna |
Aħżen fi 2-8 gradi |
|
Struttura |
|
Dan il-prodott huwa prodott fuq skala kbira bl-użu ta' teknoloġija ta' sintesi tal-peptidi ta' fażi solida-, f'konformità sħiħa mal-istandards internazzjonali tal-kontroll tal-kwalità tal-GMP u l-ICH matul il-proċess kollu. Fiha purità għolja, impuritajiet kontrollabbli u konsistenza eċċellenti minn lott-għa-lott. Jista 'jintuża direttament fl-iżvilupp tal-preparazzjoni injettabbli, l-iskala tal-proċess-up, provi kliniċi u produzzjoni kummerċjali, li tipprovdi appoġġ ta' materja prima stabbli u konformi għal intrapriżi farmaċewtiċi nefroloġija globali, pjattaformi CDMO u istituzzjonijiet ta 'riċerka.
Karatteristiċi tal-Prodott
Bħala kalċimimetiku speċifiku fil-vini-, Etelcalcetide Hydrochloride jista 'jattiva speċifikament il-paratirojde CaSR, inaqqas malajr il-PTH fi żmien 30 minuta, b'effett fit-tul-u stabbli, l-ebda ħtieġa għal amministrazzjoni orali ta' kuljum; m'hemm l-ebda riskju ta 'żieda inizjali tal-PTH, u tista' tikkoreġi b'mod sinifikanti disturbi fil-metaboliżmu tal-kalċju u tal-fosfru, b'rata ogħla ta 'konformità tal-PTH minn mediċini orali tradizzjonali.
Sigurtà eċċellenti, tolleranza ogħla: M'għandha kważi l-ebda reazzjonijiet gastrointestinali severi bħal dardir u rimettar, l-inċidenza ta 'reazzjonijiet avversi hija biss 3% ~ 4%, li ttejjeb ħafna t-tolleranza ta' trattament fit-tul -tal-pazjenti bid-dijalisi. Il-mira hija speċifika, bi ftit impatt fuq tessuti oħra tal-ġisem kollu, u r-riskji materni u kardjovaskulari huma kontrollabbli.
Proċess ta 'peptide matur, kwalità stabbli u affidabbli: L-adozzjoni ta' sinteżi ta 'peptidi solidi-fażi + proċess ta' purifikazzjoni f'diversi-stadji, impuritajiet ewlenin, solventi residwi u limiti mikrobjali huma kkontrollati b'mod strett fil-limiti tal-farmakopea internazzjonali. Il-forma tal-kristall u l-proprjetajiet fiżiċi u kimiċi huma stabbli, u d-devjazzjoni tal-purità u l-qawwa bejn il-lottijiet hija minima, u tissodisfa l-ħtiġijiet tal-produzzjoni kontinwa industrijali.
Adattabbli għal preparazzjonijiet ta 'injezzjoni, appoġġ sħiħ ta' reġistrazzjoni: Żviluppat apposta għal injezzjoni ġol-vini, għandu solubilità tajba u stabbiltà ta 'kompatibilità, jadatta għal speċifikazzjonijiet standard kliniċi bħal 0.5mL: 2.5mg, 1mL: 5mg, 2mL: 10mg. Mgħammar b'COA kompluta, konferma tal-istruttura u data ta 'stabbiltà, jappoġġja r-reġistrazzjoni tal-preparazzjoni domestika u barranija u l-evalwazzjoni tal-konsistenza.
-Kontroll tal-Kwalità taċ-Ċiklu Sħiħ u Kwalità Konsistenti
Il-kwalità hija s-saħħa kompetittiva ewlenija tal-Etelcalcetide Hydrochloride tagħna. Bnejna sistema kompleta ta' kontroll tal-kwalità traċċabbli mill-materja prima sal-prodotti lesti, biex niggarantixxu bis-sħiħ il-konformità u s-sikurezza tal-API:
- Kontroll strett ta 'aċċess għall-materja prima: Aħna nagħżlu aċidi amminiċi sintetiċi ta' grad farmaċewtiku-, il-fornituri kollha għandhom kwalifiki tal-GMP, u biss wara spezzjoni sħiħa mad-dħul jistgħu jitqiegħdu fil-produzzjoni.
- Kontroll tal-proċess tal-produzzjoni: Il-produzzjoni titwettaq f'workshop nadif ta' 10,000-livell, b'kontroll preċiż ta 'reazzjoni, purifikazzjoni, lajofilizzazzjoni u parametri ta' sub-imballaġġ, monitoraġġ onlajn f'ħin reali, biex jiġu eliminati l-varjazzjonijiet tal-lott.
- Spezzjoni sħiħa ta 'prodotti lesti: Permezz ta' testijiet multipli bħal HPLC, MS, sterilità u endotossina, noħorġu COA lott b'lott, biex niżguraw li l-kontenut, sustanzi relatati, proprjetajiet, eċċ jissodisfaw l-istandards EP/USP.
- Garanzija ta 'ħażna u trasport: ħażna u trasport tal-katina tal-kesħa f'2 ~ 8 gradi, b'ippakkjar issiġillat ħafif-prova, monitoraġġ ta' temperatura u umdità f'ħin reali-tul il-proċess kollu, biex jipprevjenu d-degradazzjoni u t-tniġġis, u jżommu l-istabbiltà tal-attività tal-prodott.
- Ottimizzazzjoni kontinwa tal-kwalità: Aħna regolarment inwettqu investigazzjoni tal-istabbiltà u reviżjoni tal-proċess, naġġornaw b'mod dinamiku l-pjan ta 'kontroll tal-kwalità, biex niżguraw -Provvista stabbli fit-tul.
Xenarji ta' Applikazzjoni
Bħala l-materja prima ewlenija għat-trattament SHPT, Etelcalcetide Hydrochloride tintuża ħafna fl-oqsma tar-R&D farmaċewtika, il-produzzjoni klinika u r-riċerka xjentifika:
Produzzjoni tal-preparazzjoni SHPT għal pazjenti bid-dijalisi
Bħala l-materja prima ewlenija għall-produzzjoni fuq skala kbira- ta 'injezzjoni ġol-vini, hija adattata għal pazjenti adulti tal-emodijalisi, li tinibixxi b'mod qawwi PTH u tipprevjeni kumplikazzjonijiet bħal osteodistrofija renali u kalċifikazzjoni vaskulari.
R&D u reġistrazzjoni ta' drogi ġeneriċi
Benchmarking mal-istandards internazzjonali tar-riċerka oriġinali, nipprovdu materja prima ta'-purità għolja u dejta ta' reġistrazzjoni kompluta, ngħinu lill-kumpaniji farmaċewtiċi jqassru ċ-ċiklu ta' R&D, inaqqsu r-riskji tar-reġistrazzjoni, u jaċċelleraw it-tnedija ta' mediċini ġeneriċi.
Riċerka farmakoloġika tan-nefroloġija:
Bħala kompost ta 'għodda, jintuża għal riċerka bażika bħar-regolamentazzjoni tal-funzjoni tal-paratirojde, mekkaniżmu tal-metaboliżmu tal-kalċju u fosfru, u screening ġdid tad-droga, li jipprovdi appoġġ għar-riċerka xjentifika għall-qasam tal-endokrinoloġija tan-nefroloġija.
Kooperazzjoni CDMO/CRO
Aħna nappoġġjaw il-provvista ta'-speċifikazzjoni sħiħa minn milligramma għal kilogramma, u nipprovdu servizzi ta' purifikazzjoni, ttestjar u żvilupp ta' proċessi personalizzati, naddattaw għal test pilota ta' R&D, skala pilota-up u produzzjoni kummerċjali.
Ippakkjar u Trasport
Biex niżguraw il-kwalità stabbli tal-prodott matul il-proċess kollu ta 'ħażna u trasport, aħna nimplimentaw b'mod strett soluzzjonijiet standardizzati ta' ippakkjar u loġistika:
Ippakkjar issiġillat professjonali:Is-saff ta 'ġewwa huwa borża tal-fojl tal-aluminju mediċinali sterili, is-saff ta' barra huwa tanbur/kunjett iebes tal-pressjoni-u umdità-prova, b'dessikant-mibni, prova tad-dawl-, issiġillat u prova-li, li jiżola b'mod effettiv l-ossiġnu, l-umdità u t-tniġġis mikrobjali.
Provvista flessibbli ta 'speċifikazzjonijiet multipli:Aħna nipprovdu ippakkjar ta' riċerka xjentifika-grad milligramma u ippakkjar ta' kilogramma ta' grad-industrijali, li jistgħu jiġu personalizzati fuq talba.
L-imballaġġ jimmarka b'mod ċar l-isem tal-prodott, in-numru tal-lott, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u d-data ta 'skadenza, li jikkonforma mar-rekwiżiti globali ta' konformità tal-materja prima farmaċewtika.
Garanzija tal-loġistika tal-katina tal-kesħa:It-trasport kollu huwa temperatura-ikkontrollata f'2 ~ 8 gradi , mgħammra b'sistema ta 'traċċabilità ta' temperatura u umdità fil-ħin reali-, bl-użu ta 'ppakkjar buffer kontra x-xokk, tevita temperatura għolja u ambjent ħafif qawwi, biex jiġi żgurat li l-kwalità tal-prodott ma ssirx ħsara meta titwassal. Għandna sufficien.
Etelcalcetide Hydrochloride fl-istokk biex tappoġġja kunsinna rapida, u taċċetta ordnijiet Bulk Etelcalcetide Hydrochloride biex tissodisfa l-ħtiġijiet tal-provvista ta 'intrapriżi farmaċewtiċi u istituzzjonijiet ta' riċerka.
Vantaġġi tagħna
1. Produzzjoni konformi mal-GMP-, kwalità traċċabbli
Il-proċess kollu jsegwi l-istandards GMP u ICH Q7, waqqafna sistema sħiħa ta 'traċċabilità ta' kwalità, il-prodott jissodisfa r-rekwiżiti internazzjonali tal-farmakopea, u nistgħu nipprovdu sett komplut ta 'dokumenti ta' appoġġ għar-reġistrazzjoni.
2. Leading peptide teknoloġija, purità stabbli
Aħna nikkontrollaw it-teknoloġija tal-qalba tas-sinteżi u l-purifikazzjoni tal-peptidi li jaġixxu fit-tul-, il-purità hija b'mod stabbli Akbar minn jew ugwali għal 99.0%, il-kontroll tal-impurità huwa strett, u l-konsistenza tal-lott-għal-lott hija eċċellenti, li tissodisfa r-rekwiżiti ta 'preparazzjonijiet high-end.
3. Kapaċità ta 'produzzjoni fuq skala kbira-, provvista stabbli
Għandna bażi ta 'produzzjoni ta' peptide matura, backup doppju-sors ta 'materja prima, inventarju ta' sikurezza suffiċjenti, li jista 'jirrispondi malajr għall-ħtiġijiet ta' akkwist ta 'test pilota, skala pilota-up u lott kbir, li jelimina r-riskju ta' interruzzjoni tal-provvista.
4. Servizz tekniku professjonali, appoġġ sħiħ-proċess
Għandna tim tekniku professjonali ta 'preparazzjoni u reġistrazzjoni ta' peptidi, li jipprovdi servizzi ta' waqfien wieħed bħal żvilupp ta' riċetta, ottimizzazzjoni tal-proċess u gwida tad-dejta tar-reġistrazzjoni, li ngħinu lill-klijenti jippromwovu malajr l-implimentazzjoni tal-proġett. Noffru wkoll Etelcalcetide Hydrochloride Kampjun Ħieles għall-prova ta 'R&D tiegħek. Jekk trid tixtri EtelcalcetideHydrochloride, nistgħu nipprovdu soluzzjonijiet Personalizzati Etelcalcetide Hydrochloride biex jissodisfaw il-bżonnijiet speċifiċi tiegħek.
5. Provvista konformi globali, prestazzjoni tal-ispiża pendenti
Il-prodott jissodisfa r-rekwiżiti tal-aċċess għas-suq tal-Ewropa, l-Amerika, il-Ġappun, il-Korea t'Isfel u reġjuni oħra, il-produzzjoni fuq skala kbira-tnaqqas l-ispejjeż b'mod effettiv, u tipprovdi lill-klijenti b'soluzzjonijiet ta' materja prima ta'-spejjeż għolja.
FAQ
Jekk qed tfittex li takkwista -Etelcalcetide Hydrochloride ta 'kwalità għolja, injezzjoni ta' etelcalcetide hydrochloride jew materja prima Etelcalcetide, jekk jogħġbok tħossok liberu li tikkuntattjana fi kwalunkwe ħin għal kwotazzjoni preċiża tal-prodott, appoġġ tekniku u soluzzjonijiet ta 'kooperazzjoni CAS 1334237-716 personalizzati!
It-tags Popolari: etelcalcetide hydrochloride, iċ-Ċina etelcalcetide hydrochloride manifatturi, fornituri, fabbrika
