HK Neopharm Limited hija waħda mill-aktar manifatturi u fornituri affidabbli ta 'bonista ta' injezzjoni fiċ-Ċina, dehru minn prodotti ta 'kwalità u prezz tajjeb. Jekk jogħġbok kun żgur li tixtri bonista ta 'injezzjoni fl-istokk hawn u tikseb kwotazzjoni mill-fabbrika tagħna. Ordnijiet personalizzati huma milqugħa.
Injezzjoni ta' Teriparatide hija analoga tal-ormon tal-paratirojde uman rikombinanti (PTH 1-34) ewlieni fid-dinja u waħda mill-ftit aġenti li jiffurmaw l-għadam-klinikament disponibbli (aġenti anaboliċi) għat-trattament tal-osteoporożi f'riskju għoli ta' ksur. Permezz ta 'amministrazzjoni pulsata preċiża darba-kuljum, tistimula preferibbilment l-attività ta' l-osteoblast, tippromwovi formazzjoni ta 'għadam ġdid, iżżid b'mod sinifikanti d-densità minerali ta' l-għadam, u ttejjeb il-mikroarkitettura ta 'l-għadam, u b'hekk tnaqqas ir-riskju ta' ksur vertebrali u mhux vertebrali.
L-ingredjent attiv, Teriparatide, huwa peptide rikombinanti li jikkonsisti fis-sekwenza N-terminali ta' 34 amino acid ta' l-ormon endoġenu tal-paratirojde, bi proprjetajiet bijoloġiċi identiċi għal PTH endoġenu. Billi jimmira u jorbot mar-riċettur tat-tip 1 tal-ormon tal-paratirojde (PTH1R) fuq il-wiċċ taċ-ċelluli tal-għadam, jattiva l-mogħdija ta 'sinjalazzjoni anabolika tal-għadam, u tikseb regolazzjoni bilanċjata tal-formazzjoni tal-għadam u assorbiment mill-ġdid tal-għadam.
Speċifikazzjonijiet Tekniċi
|
Isem tal-Prodott |
Injezzjoni ta' Teriparatide |
|
Sinonimi |
doża ta' injezzjoni ta' teriparatide |
|
Karatteristiċi |
Abjad għal-abjad magħqud Solidu |
|
Numru CAS |
52232-67-4 |
|
Assaġġ |
Iktar minn jew ugwali għal 99.0% (HPLC, Soġġett għall-COA) |
|
Formula |
C181H291N55O51S2 |
|
Pakkett |
Pakkett Tekniku |
|
Ħażna |
Aħżen fi 2-8 gradi |
|
Struttura |
|
Bħala l-ewwel aġent li jifforma l-għadam approvat għall-kummerċjalizzazzjoni, dan il-prodott ġie mniedi fl-Istati Uniti (l-ewwel approvat fl-1997), l-Ewropa, il-Ġappun, iċ-Ċina, u ħafna pajjiżi u reġjuni oħra. Jipprovdi għażliet ta 'trattament rivoluzzjonarji għal nisa wara l-menopawża bl-osteoporożi, irġiel b'osteoporożi primarja jew ipogonadal, u pazjenti b'osteoporożi indotta minn glukokortikojdi-. Skont id-dejta tal-IQVIA, il-bejgħ totali tas-suq tal-Istati Uniti tal-injezzjoni ta 'teriparatide fl-2025 laħaq madwar USD 585 miljun.
Karatteristiċi tal-Prodott
Mekkaniżmu uniku ta 'azzjoni mmirat lejn il-mogħdija tal-metaboliżmu tal-għadam
Injezzjoni ta' Teriparatide, mogħtija permezz ta' injezzjoni ta' taħt il-ġilda intermittenti darba-kuljum, timita l-mudell fiżjoloġiku ta' sekrezzjoni pulsata ta' PTH. Preferenzjali jattiva l-passaġġ tas-sinjalar Wnt/ -catenin fl-osteoblasts, jippromwovi formazzjoni ta 'għadam ġdid, itejjeb il-ħxuna u l-konnettività trabekulari, isewwi d-difetti mikrostrutturali tal-għadam, u jżid il-massa u s-saħħa tal-għadam.
Sistema stretta ta 'standard ta' kwalità
Il-prodott huwa prodott bl-użu tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti b'kontroll sħiħ tat-traċċabilità tal-proċess-mill-materjali tal-bidu sal-ittestjar tal-prodott lest. Kull lott jgħaddi minn kontroll tal-kwalità multi-dimensjonali inkluż analiżi tal-purità HPLC, analiżi tal-kontenut, ittestjar tas-sustanzi relatati, spezzjoni tas-solvent residwu, limiti mikrobjali, u ttestjar tal-endotossini. Is-sistema ta' kwalità tikkonforma mal-ICH Q7 u l-istandards ewlenin tal-farmakopea. Bħala fornitur ewlieni ta 'Injezzjoni ta' Teriparatide taċ-Ċina, niżguraw li kull lott jissodisfa r-rekwiżiti regolatorji globali. Is-servizz ta 'Injezzjoni Teriparatide Personalizzata tagħna jippermetti aġġustament tal-ippakkjar, it-tikkettar, u d-dokumentazzjoni teknika biex jaqbel mal-ħtiġijiet speċifiċi tal-klijenti.
Proprjetajiet fiżikokimiċi stabbli u disinn tal-formulazzjoni
Injezzjoni ta' Teriparatide hija soluzzjoni sterili ċara u bla kulur b'medda ta' pH ta' 3.8–4.5. Id-doża fissa ta 'kuljum ta' 20 ug tissimplifika l-amministrazzjoni. Il-konċentrazzjoni tad-droga hija 250 ug/mL, u l-volum ta 'injezzjoni waħda huwa biss 80 μL, li jipprovdi esperjenza ta' injezzjoni tajba. Id-disinn tal-pinna mimlija għal-lest jippermetti li l-pazjenti jingħataw awto-faċli wara t-taħriġ.
-Kontroll tal-Kwalità taċ-Ċiklu Sħiħ u Kwalità Konsistenti
Injezzjoni Teriparatide hija prodotta bl-użu ta 'teknoloġija tad-DNA rikombinanti b'kontroll tal-proċess purifikat ħafna biex tiżgura purità għolja, uniformità u attività bijoloġika. Kull lott jgħaddi minn testijiet ta' kwalità rigorużi li jkopru konferma tas-sekwenza tal-peptidi, purità (HPLC), sterilità, endotossina, bijoattività, u indikaturi oħra ta'-dimensjoni sħiħa, li jissodisfaw standards ICH Q7 u farmakopea multipli.
Bħala prodott ewlieni fil-qasam globali tat-trattament tal-osteoporożi, is-sistema ta 'kwalità ta' Teriparatide Injection hija mmarkata mal-ogħla standards internazzjonali. Il-prodott huwa rikonoxxut b'mod wiesa 'fi swieq ewlenin bħall-Istati Uniti, l-Ewropa u l-Ġappun, u jipprovdi assigurazzjoni ta' kwalità konformi għal formulazzjonijiet lesti li jidħlu fis-suq globali. L-intrapriżi tal-manifattura għandhom cGMP, FDA, u ċertifikazzjonijiet multinazzjonali oħra, li jappoġġjaw il-fajls ta 'reġistrazzjoni globali. Meta tevalwa l-ispiża ġenerika tat-teriparatide, il-mudell tal-ipprezzar trasparenti tagħna joffri valur eċċellenti. Aħna nipprovdu wkoll Injezzjoni ta 'Teriparatide magħmula fiċ-Ċina b'rekord ippruvat ta' esportazzjonijiet lejn aktar minn 60 pajjiż.
Xenarji ta' Applikazzjoni
1. Trattament ta 'Osteoporożi ta' wara l-menopawża
Għal nisa wara l-menopawża b’riskju għoli ta’ ksur (storja preċedenti ta’ ksur tal-osteoporożi jew fatturi ta’ riskju multipli) jew dawk li fallew jew huma intolleranti għal trattamenti oħra tal-osteoporożi. Dan il-prodott iżid b'mod sinifikanti d-densità minerali tal-għadam tas-sinsla tal-ġenbejn u tal-għonq femorali, inaqqas ir-riskju ta' ksur vertebrali u mhux-vertebrali, u huwa terapija tal-ewwel-linja li tifforma l-għadam- rakkomandata minn linji gwida kliniċi.
2. Trattament ta 'Osteoporożi Male
Għall-irġiel b'osteoporożi primarja jew ipogonadi f'riskju għoli ta' ksur. Injezzjoni taħt il-ġilda ta 'kuljum ta' 20 ug ta 'dan il-prodott iżżid b'mod sinifikanti l-massa tal-għadam u ttejjeb il-kwalità tal-għadam, u tagħmilha għażla importanti ta' trattament għall-osteoporożi maskili.
3. Glukokortikojdi-Osteoporożi Indotta (GIOP)
Pazjenti fuq terapija ta'-glukokortikojdi fit-tul (prednisone ta' kuljum Iktar minn jew ugwali għal 5 mg) għandhom riskju akbar ta' osteoporożi b'mod sinifikanti. Teriparatide huwa aġent li jifforma l-għadam approvat mill-FDA--għall-GIOP, li jibni b'mod attiv għadam ġdid biex jikkontrobatti b'mod effettiv it-telf tal-għadam indott mill-ormoni-.
4. Fejqan ta 'wara l-operazzjoni ta' Fratturi Osteoporotiċi
Studji kliniċi kkonfermaw li 12-il ġimgħa ta 'trattament Teriparatide wara kirurġija tal-ksur tal-ġenbejn iqassar b'mod sinifikanti l-ħin tal-fejqan tal-ksur, u jipprovdu soluzzjoni innovattiva għal riabilitazzjoni aċċellerata f'pazjenti bi ksur wara l-operazzjoni.
5. Droga Innovattiva R&D u Standard ta' Referenza
Teriparatide API jista 'jintuża bħala standard ta' referenza u sustanza ta 'kontroll biex tappoġġja l-R&D ta' aġenti ġodda li jiffurmaw l-għadam-, analogi PTH, sistemi orali ta 'kunsinna ta' peptidi, u formulazzjonijiet innovattivi oħra, li jgħinu biex imexxu skoperti teknoloġiċi fil-qasam tat-trattament tal-osteoporożi. Għal klijenti li għandhom bżonn jifhmu l-injezzjoni ta 'teriparatide kif tuża, aħna nipprovdu struzzjonijiet dettaljati u appoġġ tekniku. Bħala kumpanija ta 'injezzjoni ta' terifrac ta 'fama, aħna qegħdin wara kull vjeġġ b'dokumentazzjoni kompleta.
Ippakkjar u Trasport
Teriparatide Injection hija ppakkjata f'injettur tal-pinna mimlija għal-lest, li kull waħda fiha 560 ug/2.24 mL (250 ug/mL), li tipprovdi 28 doża ta' kuljum. Il-prodott jintbagħat taħt kundizzjonijiet tal-katina tal-kesħa sħiħa (2 gradi -8 gradi) b'tagħmir ta 'monitoraġġ tat-temperatura f'ħin reali.
It-trasport jikkonforma mal-istandards internazzjonali tal-katina tal-kesħa u r-rekwiżiti regolatorji tal-importazzjoni ta 'diversi pajjiżi. Dokumentazzjoni kompleta tal-iżdoganar hija disponibbli, li tappoġġja d-distribuzzjoni globali.
Ippakkjar standard: Pinna waħda mimlija għal-lest (28 doża/pinna) għal kull kaxxa.
MOQ: Pinna waħda għall-ippakkjar kummerċjali; ordnijiet bl-ingrossa appoġġjati bi skontijiet tal-volum.
Vantaġġi tagħna
Mekkaniżmu uniku ta 'azzjoni - jibni għadam ġdid
B'differenza mid-drogi tradizzjonali anti-resorbenti, din l-amministrazzjoni intermittenti darba-kuljum tistimola preferenzjali l-attività tal-osteoblast, tippromwovi b'mod attiv formazzjoni ta 'għadam ġdid fuq uċuħ tal-għadam kanċellali u kortikali, u jikseb titjib kontinwu fid-densità minerali tal-għadam u tnaqqis sinifikanti fir-riskju ta' ksur.
01
Kopertura wiesgħa ta' indikazzjoni
Ikopri tliet indikazzjonijiet ewlenin: osteoporożi ta 'wara l-menopawża, osteoporożi maskili, u osteoporożi indotta minn glukokortikojdi-, li jissodisfaw il-ħtiġijiet ta' trattament ta 'diversi pazjenti b'riskju għoli ta' ksur.
02
Esperjenza konvenjenti fl-amministrazzjoni tal-pazjent
Injezzjoni taħt il-ġilda darba-kuljum b'disinn ta' pinna mimlija għal-lest tippermetti lill-pazjenti jamministraw waħedhom-wara t-taħriġ, u b'hekk ittejjeb ħafna l-konformità tat-trattament-fit-tul.
03
Garanzija matura u stabbli tal-katina tal-provvista
Il-prodott joriġina minn faċilitajiet ta 'produzzjoni moderni konformi ma' standards cGMP/FDA, b'sistema ta 'kwalità matura u kapaċità ta' produzzjoni stabbli, li tappoġġja ċ-ċiklu sħiħ minn provi ta 'R&D għal produzzjoni tal-massa kummerċjali.
04
Mudelli ta' kooperazzjoni flessibbli
Noffru speċifikazzjonijiet ta 'ppakkjar multipli (20 ug unità waħda/massa), servizzi ta' tikkettjar u ippakkjar personalizzati, u nappoġġjaw il-kondiviżjoni tad-dejta tat-teknoloġija u l-assistenza tad-dokumenti ta 'reġistrazzjoni, li ngħinu lill-kumpaniji tal-formulazzjoni jidħlu malajr fis-swieq globali. Kemm jekk għandek bżonn Bulk Teriparatide Injection għal produzzjoni fuq skala kbira-jew lott żgħir għal R&D, nistgħu nakkomodaw ir-rekwiżiti tiegħek. Staqsi dwar il-programm tagħna ta’ Kampjun b’Injezzjoni ta’ Teriparatide biex tevalwa l-kwalità b’mod dirett. Għall-prezz-sa-data tal-Injezzjoni ta' Teriparatide, jekk jogħġbok ikkuntattja lit-tim tal-bejgħ tagħna.
05
FAQ
Għal kwalunkwe mistoqsija dwar il-prezz ta 'Injezzjoni ta' Teriparatide, l-ispiża ġenerika ta 'teriparatide, tixtri Injezzjoni ta' Teriparatide, jew biex titlob Kampjun Ħieles ta 'Injezzjoni ta' Teriparatide, jekk jogħġbok ikkuntattja lit-tim tagħna. Aħna manifattur ta 'Injezzjoni Teriparatide taċ-Ċina fdati, fornitur, u fabbrika li toffri Injezzjoni ta' Teriparatide Personalizzata u Injezzjoni ta 'Teriparatide Bulk b'Injezzjoni ta' Teriparatide fl-istokk. Aħna nilqgħu wkoll imsieħba interessati fil-gwida tad-doża ta 'injezzjoni ta' teriparatide u injezzjoni ta 'teriparatide kif tuża materjali ta' taħriġ. Bħala kumpanija professjonali ta 'injezzjoni terifrac, aħna impenjati għas-suċċess tiegħek.
It-tags Popolari: bonista ta 'injezzjoni, Ċina bonista ta' manifatturi ta 'injezzjoni, fornituri, fabbrika
