HK Neopharm Limited hija waħda mill-aktar manifatturi u fornituri affidabbli ta 'tirzepatide api fiċ-Ċina, dehru minn prodotti ta' kwalità u prezz tajjeb. Jekk jogħġbok mistrieħ assigurat li tixtri tirzepatide api fl-istokk hawn u tikseb kwotazzjoni mill-fabbrika tagħna. Ordnijiet personalizzati huma milqugħa.
Tirzepatide API huwa l-ewwel-fil--klassi GIP/GLP-1 agonist ta' riċettur doppju fid-dinja. Bħala API ċentrali għall-kontroll gliċemiku ta 'ġenerazzjoni ġdida u l-ġestjoni tal-piż, għandha l-identifikatur uniku CAS 2023788-19-2. Jipprovdi kontroll qawwi tal-glukożju fid-demm, tnaqqis sinifikanti fil-piż, titjib tas-sindromu metaboliku, u benefiċċji kardjovaskulari. Dan l-API huwa pass importanti għat-trattament tad-dijabete tat-tip 2, l-obeżità u kumplikazzjonijiet relatati, u għandu pożizzjoni ewlenija fis-suq farmaċewtiku globali u riċerka u żvilupp innovattivi.
Speċifikazzjonijiet Tekniċi
|
Isem tal-Prodott |
Tirzepatide API |
|
Sinonimi |
CAS 2023788-19-2, trab Tirzepatide, materja prima Tirzepatide |
|
Karatteristiku |
Trab kristallin abjad għal -abjad |
|
Numru CAS |
2023788-19-2 |
|
Assaġġ |
Iktar minn jew ugwali għal 99% (HPLC, Soġġett għall-COA) |
|
Formula |
C225H348N48O68 |
|
Pakkett |
Pakkett Tekniku |
|
Ħażna |
Aħżen fi -20 grad |
|
Struttura |
|
Bħala fornitur affidabbli taċ-Ċina Tirzepatide, aħna nikkooperaw ma 'numru ta' manifatturi ċertifikati GMP, FDA u CEP. Aħna nipprovdu kumpaniji farmaċewtiċi globali, żviluppaturi ta' drogi innovattivi u istituzzjonijiet ta' riċerka b'soluzzjonijiet one-stop għall-materja prima Tirzepatide permezz ta' ktajjen ta' provvista stabbli, sistemi ta' kwalità konformi u servizzi personalizzati, li jkopru ċ-ċiklu sħiħ ta' provi R&D, skala pilota-up u produzzjoni kummerċjali.
Karatteristiċi tal-Prodott
It-trab ta' Tirzepatide huwa prodott permezz ta' proċess kombinat ta' sinteżi ta' peptidi ta'{0}}fażi solida, purifikazzjoni ta'-fażi likwida u raffinament ta' lajofilizzazzjoni. Is-sekwenza tal-peptidi, il-profil tal-impurità u r-residwi tal-metall huma kkontrollati b'mod preċiż biex jiżguraw il-purità u l-uniformità tal-materja prima Tirzepatide mis-sors. Il-prodott huwa trab lajofilizzat abjad għal -abjad offrut b'solubilità eċċellenti fl-ilma u rikostituzzjoni mgħaġġla, adattat għall-produzzjoni ta' preparazzjonijiet high-bħal injezzjonijiet, siringi mimlija għal-lest u injetturi tal-pinna.
Għandu l-ispeċifikazzjonijiet li ġejjin: Purità HPLC Ikbar minn jew ugwali għal 99.0%, impuritajiet totali Inqas minn jew ugwali għal 0.8%, impurità waħda massima Inqas minn jew ugwali għal 0.2%, umdità Inqas minn jew ugwali għal 6.0%, aċetat 5.0%-11.0%, kontenut ta 'peptide akbar minn 72% jew ugwali għal%; devjazzjoni tal-kompożizzjoni tal-aċidu amminiku Inqas minn jew ugwali għal ± 8%, konformi mal-ICH Q7 u l-istandards ewlenin tal-farmakopea; endotossina, limitu mikrobjali u sterilità jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-grad ta' injezzjoni-.
Tirzepatide API jattiva kemm il-mogħdijiet tal-GIP kif ukoll tal-GLP-1, u jikseb effetti sinerġistiċi ta' kontroll gliċemiku dipendenti mill-glukożju- u ġestjoni tal-piż medjata ċentralment. Għandu half-life ta' madwar 5 ijiem, jappoġġja amministrazzjoni ta' darba fil-ġimgħa, u jtejjeb ħafna l-konformità tal-pazjent.
It-trab ta 'Tirzepatide għandu distribuzzjoni uniformi tal-partiċelli u fluss tajjeb, b'D90 Inqas minn jew ugwali għal 35μm. Jista 'jiġi ppreparat malajr f'soluzzjoni ta' injezzjoni ċara, ittejjeb l-effiċjenza tal-produzzjoni u r-rata ta 'kwalifika tal-prodott lest. Dejta dwar l-istabbiltà fit-tul-: maħżuna ssiġillata u protetta mid-dawl fi -20 grad għal 24 xahar; soluzzjoni rikostitwita tibqa 'stabbli f'2-8 gradi għal 72 siegħa, li tissodisfa r-rekwiżiti globali ta' loġistika u ħażna.
-Ċiklu sħiħ tal-Kontroll tal-Kwalità u Assigurazzjoni tal-Konformità
-Ġestjoni sħiħa tat-Traċċabilità tal-Katina
Aħna nimplimentaw-kontroll sħiħ tat-traċċabilità tal-proċess għal Tirzepatide API minn materjali tal-bidu, sintesi, purifikazzjoni, lijofilizzazzjoni, tgħaffiġ, mili u ppakkjar sa spezzjoni tal-prodott lest. Kull lott huwa assenjat numru ta' lott uniku, b'reġistri kompluti tal-produzzjoni u tal-ittestjar jinżammu, li jippermettu traċċabilità sħiħa,-ittestjar mill-ġdid u verifika. Kull kunsinna tinkludi COA kompluti, HNMR, LC-MS, kromatogrammi HPLC, impuritajiet elementali, dejta mikrobijoloġika u rapporti ta' stabbiltà biex jappoġġjaw il-fajls ta' reġistrazzjoni globali.
Standards stretti Allinjati mar-Rekwiżiti Internazzjonali
Tirzepatide API (CAS 2023788-19-2) jikkonforma strettament mal-istandards ICH Q7, USP, EP u CP. Aħna nwettqu ittestjar komprensiv inkluż purità HPLC, solventi residwi GC, impuritajiet elementali, endotossina, sterilità u kontenut ta 'peptidi. L-indikaturi tal-kwalità huma allinjati bis-sħiħ mal-farmakopei internazzjonali, u jgħinu lill-preparazzjonijiet jidħlu fi swieq ewlenin bħall-Ewropa, l-Istati Uniti, il-Ġappun, il-Korea t'Isfel, l-Asja tax-Xlokk u l-Lvant Nofsani.
Proċess Kontinwu u Ottimizzazzjoni tal-Kwalità
Appoġġjati minn titjib teknoloġiku kontinwu fil-faċilitajiet imsieħba, aħna nkomplu ottimizzaw il-proċess ta 'sintesi u purifikazzjoni tat-trab Tirzepatide. Filwaqt li ntejbu l-purità u l-istabbiltà, aħna ottimizzaw l-ispiża ta 'Tirzepatide u l-effiċjenza tal-provvista. Stabbilijna sistema kompluta għall-immaniġġjar tad-devjazzjoni, kontroll tal-bidla u reviżjoni annwali tal-kwalità biex niżguraw kwalità konsistenti u stabbli ta 'kull lott.
Xenarji ta' Applikazzjoni
Trattament u Prevenzjoni tad-Dijabete tat-Tip 2
Tirzepatide API hija materja prima preferuta tal-ewwel/tieni{0}}linja għad-dijabete tat-tip 2 għall-adulti. Jintuża għall-manifattura ta' injezzjonijiet ta' darba-kull ġimgħa, jew bħala monoterapija jew flimkien ma' metformin u inibituri ta' SGLT-2. Studji juru li l-grupp ta' doża ta' 15mg jikseb tnaqqis massimu ta' HbA1c ta' 2.3%, bi 86.7% tal-pazjenti li jilħqu HbA1c Inqas minn jew ugwali għal 6.5%, b'mod sinifikanti aħjar minn semaglutide u insulina bażali. Itejjeb b'mod effettiv il-fluttwazzjoni tal-glukożju fid-demm, inaqqas ir-riskju ta 'kumplikazzjonijiet mikrovaskulari, u jipprovdi għażla effettiva ħafna għal pazjenti li jfallu t-terapija orali. Sadanittant, jista 'jnaqqas ir-riskju ta' progressjoni ta '3 snin bi 93% f'popolazzjonijiet obeżi pre-dijabetiċi, u joffri appoġġ ewlieni għall-prevenzjoni primarja ta' mard metaboliku.
Ġestjoni Kronika tal-Piż
Tirzepatide API jintuża għal-kontroll tal-piż fit-tul f'adulti obeżi u b'piż żejjed. Studji juru li pazjenti obeżi mhux-dijabetiċi jiksbu telf ta' piż medju ta' 20.9% fi 72 ġimgħa, b'massimu ta' aktar minn 25%, qrib l-effett tal-kirurġija barjatrika; Pazjenti Ċiniżi juru telf ta 'piż medju ta' 17.5% u tnaqqis medju fil-qadd ta '18.4cm f'52 ġimgħa. Inaqqas l-LDL-C bi 18.2%, it-trigliċeridi b'26.5% u l-pressjoni tad-demm sistolika b'madwar 7mmHg, u b'mod sinifikanti jnaqqas ir-riskju kardjovaskulari. Huwa adattat għal nies b'BMI akbar minn jew ugwali għal 30 jew akbar minn jew ugwali għal 27 b'komorbiditajiet. Id-dejta klinika tikkonferma piż sostnut u telf ta 'xaħam tal-ġisem, flimkien ma' indikaturi metaboliċi mtejba bħal ċirkonferenza tal-qadd, lipidi tad-demm u pressjoni tad-demm, li jagħmilha waħda mill-aktar materja prima effettiva għall-ġestjoni tal-piż.
Metaboliżmu-Komplikazzjonijiet Relatati
Trab ta 'Tirzepatide jista' jintuża fl-iżvilupp ta 'formulazzjonijiet innovattivi għal mard metaboliku bħal apnea ostruttiva tal-irqad, steatohepatitis mhux -alkoħolika u fatturi ta' riskju kardjovaskulari għoli. Id-dejta klinika multipla tal-Fażi II turi titjib sinifikanti fl-indikaturi kliniċi, u tespandi l-ambitu tal-applikazzjoni fit-trattament tal-mard kroniku.
R&D dwar Drogi Innovattivi u Referenza Standard
Tirzepatide API jista 'jintuża bħala standard ta' referenza u sustanza standard biex isostni l-farmakoloġija, it-tossikoloġija, il-farmakokinetika, l-iskrinjar tal-formulazzjoni u l-istabbiliment ta 'standard ta' kwalità. Jintuża wkoll fl-R&D ta' peptidi li jaġixxu fit-tul-, prodrugs, nanoformulazzjonijiet u sistemi ta' twassil ta' drogi orali, li jappoġġjaw skoperti teknoloġiċi fil-kontroll gliċemiku u l-ġestjoni tal-piż.
Popolarità tal-Midja Soċjali
Tirzepatide huwa prodott farmaċewtiku tal-ogħla tendenza fuq il-midja soċjali globali. Fuq pjattaformi bħal X u Instagram, l-opinjonijiet totali tas-suġġett jaqbżu l-1.2 biljun, b'aktar minn 500,000 post ġdid ta 'esperjenza reali dwar telf ta' piż u kontroll gliċemiku miżjuda kull xahar. Is-sodisfazzjon tal-utent jibqa' 'l fuq minn 92%. Ir-riżultati tat-test minn KOLs barranin u bloggers mediċi juru telf ta 'piż medju ta' 12%–18% wara 12-il ġimgħa ta 'użu regolari, b'rati ta' kontroll gliċemiku mtejba b'mod sinifikanti. Dan wassal għal domanda b'saħħitha u dejjem tikber għal materja prima u formulazzjonijiet lesti ta' Tirzepatide, li għamilha prodott ta' domanda għolja-fil-katina tal-provvista farmaċewtika globali.
Ippakkjar u Trasport
It-trab ta' Tirzepatide huwa ssiġillat bil-vakwu-f'kunjetti lajofilizzati ta' grad-farmaċewtiku jew boroż tal-fojl tal-aluminju b'dessikant u protezzjoni mid-dawl, miżmuma f'ippakkjar ta' barra reżistenti għall-umdità-u l-ossidazzjoni-. Speċifikazzjonijiet standard: 100mg, 1g, 10g, 100g, 500g, 1kg. Ippakkjar personalizzat Tirzepatide huwa disponibbli.
Il-proċess kollu tat-trasport juża l-katina tal-kesħa jew kundizzjonijiet ta' prova ta'-temperatura baxxa tad-dawl-b'monitoraġġ tat-temperatura-ħin reali. Id-distribuzzjoni domestika hija mmaniġġjata minn kumpaniji professjonali tal-loġistika farmaċewtika; it-trasport internazzjonali jikkonforma mar-regolamenti tan-NU u l-IATA, li jipprovdi servizzi espressi bl-ajru, bil-baħar u internazzjonali b'traċċar sħiħ u rilaxx doganali effiċjenti.
Vantaġġi tagħna
Kapaċità Stabbli u Garanzija ta' -Stock
Għandna ftehimiet ta'-provvista fit-tul ma' faċilitajiet GMP ewlenin. Tirzepatide fl-istokk jappoġġja ordnijiet urġenti. Ordnijiet ta 'prova ta' R&D jibdew minn 100mg, u l-produzzjoni kummerċjali tappoġġja xiri bl-ingrossa ta 'Tirzepatide biex jiġi evitat dewmien fl-R&D u l-produzzjoni.
Kwalità Premium u Appoġġ għar-Reġistrazzjoni
Il-prodotti huma manifatturati f'faċilitajiet ċertifikati GMP/FDA/CEP. Il-purità ta 'Tirzepatide API hija akbar minn jew ugwali għal 99.0%, li taqbeż l-istandards internazzjonali tal-farmakopea. Aħna nipprovdu dokumenti ta' reġistrazzjoni kompluti biex nappoġġjaw il-fajls globali.
Prezz tat-Tirzepatide trasparenti u raġonevoli
Il-produzzjoni fuq skala kbira-u ktajjen ta' provvista stabbli jiżguraw prestazzjoni ta' spiża għolja, u jgħinu lill-klijenti jikkontrollaw l-ispejjeż. Il-prezzijiet huma miftuħa u trasparenti mingħajr ħlas moħbi.
Esportazzjoni u Servizzi Globali Maturi
Għandna sistemi kompluti għal dikjarazzjoni doganali, spezzjoni, loġistika u dokumentazzjoni, b'bejgħ konformi lil aktar minn 60 pajjiż madwar id-dinja. Aħna nipprovdu appoġġ multilingwi 7 × 12-il siegħa, assistenza teknika u servizz ta' wara-bejgħ fil-pront.
Servizzi ta 'Personalizzazzjoni flessibbli
Noffru servizzi personalizzati Tirzepatide, b'purità aġġustabbli, daqs tal-partiċelli, kontenut ta 'umdità, speċifikazzjonijiet tal-ippakkjar u aktar biex nissodisfaw formulazzjoni speċjali u rekwiżiti ta' R&D.
FAQ
It-tags Popolari: tirzepatide API, iċ-Ċina tirzepatide API manifatturi, fornituri, fabbrika
