HK Neopharm Limited hija waħda mill-aktar manifatturi u fornituri affidabbli ta 'glatiramer api fiċ-Ċina, dehru minn prodotti ta' kwalità u prezz tajjeb. Jekk jogħġbok mistrieħ assigurat li tixtri glatiramer api fl-istokk hawn u tikseb kwotazzjoni mill-fabbrika tagħna. Ordnijiet personalizzati huma milqugħa.
Glatiramer (CAS 147245-92-9) huwa polimeru polipeptidiku sintetiku, skopert aċċidentalment waqt ir-riċerka fl-Istitut tax-Xjenza Weizmann fis-sittinijiet. Inizjalment użata f'mudelli ta 'annimali għall-isklerożi multipla (MS), minn dakinhar saret aġent terapewtiku ewlieni għall-SM. Prodott minn erba' aċidi amminiċi – L-alanine, L-aċidu glutamiku, L-lysine u L-tyrosine - huwa sintetizzat permezz ta' kopolimerizzazzjoni kkontrollata b'mod preċiż. Kimika ta 'protezzjoni avvanzata u purifikazzjoni tad-dijalisi jiżguraw konformità ma' standards farmaċewtiċi internazzjonali, bi produzzjoni li ma tagħmilx ħsara lill-ambjent, mhux perikoluża.
Speċifikazzjonijiet Tekniċi
|
Isem tal-Prodott |
Glatiramer |
|
Sinonimi |
Glatiramer API, Glatiramer Trab |
|
Karatteristiċi |
Trab lajofilizzat abjad għal-abjad |
|
Numru CAS |
147245-92-9 |
|
Assaġġ |
Iktar minn jew ugwali għal 98.0% (HPLC, Soġġett għall-COA) |
|
Formula |
C25H45N5O13 |
|
Pakkett |
Pakkett Tekniku |
|
Ħażna |
-Tul fit-tul: Żomm issiġillat sewwa, protett mid-dawl u niexef; stabbli għal 3 snin f'Inqas minn jew ugwali għal -20 grad , 2 snin fi 2–8 gradi (refriġerat). Terminu-qasir: Issiġillat & protett mid-dawl; jista 'jinħażen f'temperatura ta' 15-25 grad (temperatura tal-kamra) sa xahar. Evita ċikli ta 'iffriżar/tidwib, dawl intens u temperatura għolja. |
|
Struttura |
|
Bħala immunomodulatur, Glatiramer API huwa indikat prinċipalment għal forom ta' sklerożi multipla li tirkadi, inkluż sindromu klinikament iżolat, MS li tirkadi-remittenti u progressiva sekondarja attiva. Jaġixxi billi jikkompeti għall-irbit tal-MHC II u jinduċi ċelluli immuni anti-infjammatorji. Huwa jservi kumpaniji farmaċewtiċi, istituti ta 'riċerka u istituzzjonijiet mediċi madwar id-dinja għall-manifattura tad-droga MS u riċerka newroxjenza. Maħżuna fi 2-8 gradi u mogħtija taħt il-ġilda, hija pedament fit-trattament tal-SM u tmexxi l-progress fin-newroimmunoloġija.
Karatteristiċi tal-Prodott
Dan il-prodott huwa materja prima farmaċewtika polypeptide sintetika, kopolimerizzata b'mod preċiż minn erba 'aċidi amminiċi naturali. Jidher bħala Trab Glatiramer abjad għal -abjad, b'purità li tissodisfa l-istandards tal-farmakopea, produzzjoni stabbli u impuritajiet baxxi biex tappoġġja l-iffajljar regolatorju globali għall-iżvilupp tad-droga MS.
Viatris glatiramer acetate huwa manifatturat taħt sistema ta 'kwalità globali unifikata b'kontroll sħiħ tal-katina tal-kesħa, ssiġillat u ħafif-ħażna ta' prova f'2-8 gradi , li jagħti konsistenza eċċellenti tal-lott għal provvista ta'-skala kbira u-fit-tul lill-intrapriżi tal-formulazzjoni.
Bħala API immunomodulatorja ewlenija, timita l-proteina bażika tal-myelin b'applikazzjonijiet kliniċi-definiti tajjeb, prinċipalment għall-R&D u l-produzzjoni ta' formulazzjonijiet MS li jirrikadu. Is-sigurtà u l-effikaċja tiegħu huma vvalidati minn dejta klinika fit-tul-u rikonoxxuti b'mod wiesa' fl-industrija.
Il-prodott juri stabbiltà fiżikokimika eċċellenti u kompatibilità. Jista' jinħażen issiġillat u-protett ħafif fi 15–25 grad għal użu-qasir, filwaqt li-ħżin fit-tul f'2–8 gradi huwa rakkomandat. Iċ-ċikli tal-iffriżar-tidwib huma pprojbiti, li jappoġġaw il-loġistika globali u l-provvista affidabbli lill-manifatturi tad-droga.
-Kontroll tal-Kwalità taċ-Ċiklu Sħiħ u Kwalità Konsistenti
Mill-għażla tal-materja prima sal-kunsinna tal-oġġetti lesti, sistema ta' kontroll tal-kwalità tal-proċess sħiħ-hija implimentata b'monitoraġġ-ħin reali tal-proċeduri ewlenin. Il-purità, l-impuritajiet u l-indikaturi fiżikokimiċi huma kkontrollati b'mod strett biex jiżguraw li kull lott ta 'Glatiramer jilħaq standards internazzjonali ta' kwalità farmaċewtika bi prestazzjoni stabbli u affidabbli.
Viatris glatiramer acetate tiddependi fuq produzzjoni standardizzata u kontroll tal-kwalità matur biex tinkiseb konsistenza tal-lott fil-manifattura fuq-skala kbira, timminimizza l-varjazzjoni tal-kwalità u tipprovdi materja prima traċċabbli, ta'-affidabbiltà għolja għall-klijenti tal-formulazzjoni downstream.
Ibbażat fuq id-domanda tal-industrija u l-provvista tas-suq, il-prodott iżomm kwalità għolja filwaqt li jappoġġa prezz kompetittiv Glatiramer, joffri spejjeż stabbli u provvista kontinwa għal kwalità fit-tul-u benefiċċji ekonomiċi lill-imsieħba.
Jitwettqu studji stretti dwar iż-żamma u l-istabbiltà tal-kampjuni biex jimmonitorjaw l-apparenza u l-purità taħt diversi kundizzjonijiet ta 'ħażna. Il-punti tal-kontroll tal-kwalità huma kontinwament ottimizzati biex iżommu kwalità stabbli matul il-ħażna, it-trasport u l-użu, li jikkonformaw mal-istandards tal-preżentazzjoni regolatorji globali.
Xenarji ta' Applikazzjoni
Bħala API immunomodulatorja użata ħafna, Glatiramer (CAS 147245-92-9) karatteristiċi ta 'kwalità stabbli u effetti farmakoloġiċi ċari, li jservu R&D farmaċewtiċi, produzzjoni ta' formulazzjoni u riċerka xjentifika biex jappoġġjaw l-iżvilupp tal-industrija.
Jintuża prinċipalment fil-produzzjoni ta 'formulazzjonijiet għal sklerożi multipla li tirkadi, li sservi bħala materja prima ewlenija għal injezzjonijiet taħt il-ġilda biex tappoġġja l-manifattura ta'-skala kbira. Viatris glatiramer acetate huwa għażla preferuta għal ħafna kumpaniji tal-formulazzjoni minħabba l-kontroll strett tal-kwalità tiegħu.
Huwa applikat fl-R&D farmaċewtiku għall-ottimizzazzjoni tal-formula, it-titjib tal-forma tad-dożaġġ u l-istudji tal-mekkaniżmi ta 'drogi ġodda tal-SM, li jfornu materja prima ta'{0}}purità għolja għal istituzzjonijiet ta 'riċerka biex tingħata spinta lill-effiċjenza fl-istudji newroimmunoloġiċi.
Jappoġġja r-reġistrazzjoni tal-formulazzjoni globali u l-produzzjoni konformi mal-GMP-, li tissodisfa standards ta 'ChP, FDA u awtoritajiet ewlenin oħra biex jippermettu lill-intrapriżi farmaċewtiċi jespandu s-swieq globali bi provvista ta' materja prima konformi u stabbli.
Hija jaqbel mal-appoġġ tal-katina tal-provvista farmaċewtika b'pakketti u pjanijiet ta 'provvista personalizzabbli bbażati fuq il-ħtiġijiet tal-klijenti. Bi kwalità affidabbli u twassil f'waqtu flimkien ma 'prezz favorevoli ta' Glatiramer, jgħin lill-imsieħba jnaqqsu l-ispejjeż tal-katina tal-provvista.
Ippakkjar u Trasport
Bħala API farmaċewtika attiva ħafna, Glatiramer (CAS 147245-92-9) jeħtieġ ippakkjar u trasport professjonali biex jippreservaw il-kwalità. L-ippakkjar xjentifiku u l-kontroll strett tal-loġistika huma adottati f'konformità mal-proprjetajiet fiżikokimiċi u l-istandards tal-industrija biex jiżguraw kunsinna sigura.
Il-prodotti huma ssiġillati f'boroż tal-fojl tal-aluminju farmaċewtiċi ta' grad tal-ikel-, b'kaxxi tal-kartun, dessikkanti u materjali li jtaffi l-ilma, id-dawl u x-xokk- ta' barra li ma jgħaddix ilma minn barra, id-dawl u l-impatt fiżiku. Viatris glatiramer acetate juża l-istess ippakkjar standard għal ħażna u trasport sigur.
L-ispeċifikazzjonijiet tal-ippakkjar jistgħu jiġu personalizzati, b'għażliet regolari ta '1g, 5g, 10g għal kull borża u tnabar issiġillati ta' 25kg għal ordnijiet bl-ingrossa. Kull lott huwa ttikkettjat b'mod ċar għal traċċabilità sħiħa, adattat għal diversi daqsijiet ta 'ordnijiet.
It-trasport isegwi l-istandards tal-katina tal-kesħa-b'vetturi refriġerati li jżommu 2-8 gradi u monitoraġġ tat-temperatura-ħin reali. Temperatura għolja, iffriżar u vibrazzjoni severa huma evitati biex jippreservaw l-istabbiltà fiżikokimika u l-integrità tal-prodott.
It-trasport jikkonforma mar-regolamenti globali tal-loġistika farmaċewtika, appoġġjati minn COA kompleta u dokumentazzjoni tat-trasport. Tibbilanċja l-effiċjenza u l-kontroll tal-ispiża, bi prezz raġonevoli ta 'Glatiramer biex tnaqqas l-ispejjeż ġenerali tal-katina tal-provvista tal-klijenti.
Vantaġġi tagħna
Aħna stess bażijiet ta' produzzjoni standardizzati u proċessi ta' manifattura avvanzati li jippermettu produzzjoni fuq skala kbira ta'-Glatiramer API. Kull proċedura hija kkontrollata b'mod strett biex tiżgura l-purità u l-impuritajiet jilħqu standards farmaċewtiċi internazzjonali b'konsistenza eċċellenti tal-lott.
Aħna nipprovdu kontroll tal-kwalità ta'-ċiklu sħiħ mill-materja prima li tidħol sal-kunsinna tal-oġġetti lesti b'monitoraġġ sħiħ u traċċabilità. Aħna nappoġġaw ukoll prezz kompetittiv ta' Glatiramer biex noffru prodotti kost-effettivi u spejjeż ta' kooperazzjoni aktar baxxi.
It-tim professjonali tagħna ta 'R&D u servizz jipprovdi soluzzjonijiet ta' Glatiramer Personalizzati inklużi pjanijiet ta 'ippakkjar u provvista, li jwieġbu fil-pront għal mistoqsijiet u jiżguraw kooperazzjoni bla xkiel.
B'snin ta 'esperjenza fl-industrija, nifhmu r-regolamenti farmaċewtiċi globali u t-talbiet tas-suq. Aħna nipprovdu prodotti li jikkonformaw mal-farmakopei ewlenin u nżommu katina ta' provvista stabbli biex niżguraw kunsinna fil--ħin u nevitaw nuqqas ta' provvista.
FAQ
Aħna nipprovdu Glatiramer ta'-kwalità għolja (CAS 147245-92-9) lil klijenti globali b'teknoloġija matura, QC ta'-ċiklu sħiħ u ktajjen tal-provvista affidabbli. Il-proċeduri kollha jikkonformaw mal-istandards farmaċewtiċi internazzjonali biex jiżguraw il-konsistenza tal-lott, id-dokumentazzjoni kompleta u l-kunsinna fil--ħin. Iffukat fuq il-klijent, aħna nipprovdu soluzzjonijiet flessibbli u appoġġ professjonali b'effiċjenza fl-ispiża. Aħna nfittxu sħubijiet strateġiċi fit-tul ma 'kumpaniji farmaċewtiċi u istituti ta' riċerka madwar id-dinja biex javvanzaw l-iżvilupp tad-droga fin-newroimmunoloġija.
It-tags Popolari: glatiramer API, iċ-Ċina glatiramer API manifatturi, fornituri, fabbrika
