HK Neopharm Limited hija waħda mill-aktar manifatturi u fornituri affidabbli ta 'materja prima ta' semaglutide fiċ-Ċina, dehru minn prodotti ta 'kwalità u prezz tajjeb. Jekk jogħġbok kun żgur li tixtri materja prima ta 'semaglutide fl-istokk hawn u tikseb kwotazzjoni mill-fabbrika tagħna. Ordnijiet personalizzati huma milqugħa.
Semaglutide huwa API ta' agonist ta' riċettur GLP-1 ta'-ġenerazzjoni ġdida li jaġixxi fit-tul. Bin-numru CAS 910463-68-2, jidher bħala trab kristallin abjad għal offwajt. Hija materja prima ewlenija għall-manifattura ta 'anti-dijabetiċi, telf ta' piż, u drogi għal disturb metaboliku. B'effikaċja, sigurtà u stabbiltà għolja, il-Materja Prima Semaglutide saret għażla mainstream fis-suq globali tad-droga tal-mard metaboliku, u tintuża ħafna fl-R&D u l-produzzjoni ta 'mediċini għad-dijabete tat-tip 2, l-obeżità, u kumplikazzjonijiet relatati.
Speċifikazzjonijiet Tekniċi
|
Isem tal-Prodott |
Materja Prima Semaglutide |
|
Sinonimi |
CAS 910463-68-2, Semaglutide API, Semaglutide trab, Semaglutide API prezz |
|
Karatteristiku |
Trab amorfu jew kristallin abjad għal -abjad |
|
Numru CAS |
910463-68-2 |
|
Assaġġ |
Iktar minn jew ugwali għal 99% (HPLC, Soġġett għall-COA) |
|
Formula |
C187H291N45O59 |
|
Pakkett |
Pakkett Tekniku |
|
Ħażna |
Aħżen fi -20 grad |
|
Struttura |
|
Karatteristiċi tal-Prodott
-Proċess ta' Sinteżi ta' Purità Għolja, Kwalità Taqbeż l-Istandards tal-Farmakopea
Semaglutide API huwa prodott permezz ta' sinteżi ta' peptidi ta'-fażi solida, purifikazzjoni ta'-fażi likwida, u modifika preċiża. Il-proċess kollu tal-produzzjoni jitwettaq f'ambjent sterili u nadif biex jikkontrolla b'mod effettiv l-impuritajiet, il-metalli tqal u r-residwi tal-mikrobi. Id-dejta tat-test turi li l-kontenut tal-komponent ewlieni huwa stabbli Akbar minn jew ugwali għal 99.0%, impurità waħda Inqas minn jew ugwali għal 0.1%, impuritajiet totali Inqas minn jew ugwali għal 0.5%, umdità Inqas minn jew ugwali għal 3.0%, u endotossina batterjali Inqas minn jew ugwali għal 1 EU/mg. L-indikaturi ewlenin kollha jissodisfaw bis-sħiħ ir-rekwiżiti tal-farmakopei internazzjonali bħal CP, USP, EP, u JP. It-trab ta 'Semaglutide għandu forma ta' kristall uniformi, fluwidità eċċellenti, u solubilità stabbli. Huwa adattat għall-produzzjoni ta' preparazzjonijiet ta'-l-għoli bħal injezzjonijiet u preparazzjonijiet lajofilizzati.
Attività Farmakoloġika ta' -Tul Pendenti, Vantaġġi Kliniċi Ċari
Semaglutide API (CAS 910463-68-2) jeħel b'mod effiċjenti mal-albumina permezz ta' modifika tal-katina tal-ġenb tal-aċidu xaħmi, b'half-ħajja bijoloġika sa 7 ijiem, li tipprovdi effetti farmakoloġiċi stabbli u li jaħdmu fit-tul. Dejta klinika tikkonferma li preparazzjonijiet magħmula minn Semaglutide jistgħu jnaqqsu l-HbA1c b'1.5%–1.8% f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 2. Wara 68 ġimgħa ta 'użu kontinwu, pazjenti obeżi jesperjenzaw telf ta' piż medju ta '15%-20%, u r-riskju ta' avvenimenti kardjovaskulari avversi maġġuri jitnaqqas b'26%. Joffri benefiċċji tripli ta 'kontroll taz-zokkor fid-demm, telf ta' piż, u protezzjoni kardjo-renali. Meta mqabbel ma 'mediċini GLP-1 tradizzjonali, dan il-prodott għandu frekwenza ta' dożaġġ aktar baxxa u konformità ogħla tal-pazjent, li juri valur ta 'applikazzjoni klinika eċċellenti.
Sigurtà Għolja, Inċidenza Baxxa ta' Reazzjonijiet Avversi:Il-mekkaniżmu ta' azzjoni ta' Semaglutide API jiddependi mill-glukożju-. Jattiva l-mogħdija ipogliċemika biss meta z-zokkor fid-demm jogħla, għalhekk l-inċidenza ta 'ipogliċemija hija sinifikament aktar baxxa minn dik ta' mediċini sulfonylurea tradizzjonali. Dejta klinika turi li reazzjonijiet gastrointestinali ħfief bħal dardir u rimettar taħt dożi standard huma l-aktar temporanji, u l-inċidenza ta 'reazzjonijiet avversi severi hija inqas minn 1%. Għandu tolleranza tajba għal użu fit-tul-, u huwa adattat għal pazjenti adulti b'dijabete tat-tip 2, pazjenti obeżi u piż żejjed, pazjenti anzjani, u nies b'disturbi metaboliċi kkumplikati b'mard kardjo-renali. Jipprovdi appoġġ affidabbli tal-materja prima għas-sigurtà klinika tal-preparazzjonijiet downstream.
-Kontroll tal-Kwalità taċ-Ċiklu Sħiħ u Kwalità Stabbli
Ġestjoni tat-Traċċabilità tal--Proċess Sħiħ
Stabbilijna-sistema ta' kooperazzjoni fil-fond ma' fabbriki sħab ċertifikati tal-GMP-ewlenin. Aħna nimplimentaw kontroll sħiħ tal--katina fuq il-proċess ta' produzzjoni ta' Semaglutide API minn materjali tal-bidu, sintesi, purifikazzjoni, modifika, lijofilizzazzjoni, tgħaffiġ, sa sub-ippakkjar, spezzjoni u kunsinna. Kull lott ta' Materja Prima Semaglutide huwa assenjat numru ta' lott uniku. Il-proċess tal-produzzjoni huwa rreġistrat f'ħin reali, u d-dejta tal-proċessi ewlenin tinżamm kompletament, u tirrealizza t-traċċabilità sħiħa mill-materja prima sal-prodotti lesti. Kull konsenja hija akkumpanjata minn dokumenti kompluti inklużi COA, HPLC, MS, HNMR, u rapporti ta 'stabbiltà. Il-kwalità hija trasparenti, re-testabbli, u tista' tintuża għar-reġistrazzjoni u l-iffajljar globali.
Standard Stretta u Assigurazzjoni ta' Konformità
Semaglutide API (CAS 910463-68-2) jikkonforma strettament mal-ICH Q7, cGMP, u standards nazzjonali tal-farmakopea. Aħna nwettqu testijiet komprensivi li jinkludu assaġġ, sustanzi relatati, umdità, residwu fuq it-tqabbid, metalli tqal, limiti mikrobjali, endotossina batterjali, u identifikazzjoni tal-peptidi. Il-fabbriki msieħba għandhom sistema sħiħa ta 'assigurazzjoni tal-kwalità, u l-proċessi kollha ta' produzzjoni u ttestjar huma konformi u verifikabbli. Aħna nappoġġjaw lill-klijenti fir-reġistrazzjoni u l-iffajljar tal-FDA, CEP, u NMPA, u ngħinu lill-preparazzjonijiet jidħlu fis-swieq farmaċewtiċi ewlenin bħall-Ewropa, l-Amerika, l-Asja-Paċifiku u l-Lvant Nofsani.
Kwalità Kontinwa u Ottimizzazzjoni tal-Proċess
Filwaqt li nibbażaw fuq l-investiment kontinwu fl-R&D tal-fabbriki msieħba, aħna nottimizzaw kontinwament ir-rotot ta 'sinteżi u purifikazzjoni ta' Semaglutide Raw Material. Filwaqt li ntejbu l-purità u l-istabbiltà, innaqqsu l-ispejjeż tal-produzzjoni u ntejbu l-effiċjenza tal-kunsinna. Stabbilijna-mekkaniżmi fit-tul bħall-immaniġġjar tad-devjazzjoni, il-kontroll tal-bidla, reviżjoni annwali tal-kwalità, u monitoraġġ tal-istabbiltà biex niżguraw uniformità għolja ta 'kwalità fost lottijiet differenti. Aħna nipprovdu lill-klijenti provvista ta' materja prima fit-tul, stabbli u affidabbli, u niggarantixxu produzzjoni kontinwa u konformi ta' preparazzjonijiet.
Xenarji ta' Applikazzjoni
Produzzjoni ta 'Drogi għat-Trattament tad-Dijabete tat-Tip 2
Semaglutide API huwa l-materja prima ewlenija għall-produzzjoni ta' injezzjonijiet ipogliċemiċi li jaġixxu darba-fit-tul-ġimgħa. Mediċini magħmula minnu jistgħu jippromwovu s-sekrezzjoni ta' l-insulina u jinibixxu s-sekrezzjoni tal-glucagon b'mod dipendenti fuq il-glukożju, u b'mod stabbli jnaqqsu l-HbA1c. Huwa adattat għall-kontroll taz-zokkor fid-demm f'pazjenti adulti bid-dijabete tat-tip 2. Jista 'jintuża waħdu jew flimkien ma' metformin, inibituri SGLT-2, eċċ., Biex ittejjeb ir-rata ta 'kontroll taz-zokkor fid-demm.
Produzzjoni ta' Mediċini ta' Trattament ta' Obeżità u Piż Żejjed
Drogi ta' telf ta'-piż magħmulin b'Semaglutide API bħala l-ingredjent attiv jaġixxu fuq is-sistema ċentrali tar-regolazzjoni tal-aptit, idewmu t-tbattil tal-istonku, itejbu x-xaba', u jnaqqsu l-konsum tal-kaloriji. Huwa adattat għal nies obeżi b'BMI akbar minn jew ugwali għal 30 kg/㎡, jew nies b'piż żejjed b'BMI akbar minn jew ugwali għal 27 kg/㎡ u kumplikazzjonijiet bħal pressjoni għolja, iperlipidemija, u dijabete tat-tip 2, li jiksbu ġestjoni tal-piż sigura u fit-tul-.
Produzzjoni ta 'Drogi għall-Prevenzjoni ta' Kumplikazzjonijiet Kardjovaskulari u Metaboliċi
Dan il-prodott jista' jintuża biex jipprepara preparazzjonijiet b'benefiċċji ta' protezzjoni kardjo-renali. Drogi magħmula minnha jistgħu jnaqqsu b'mod sinifikanti r-riskju ta 'avvenimenti kardjovaskulari avversi maġġuri, idewmu l-progressjoni tal-mard tal-kliewi, u jtejbu l-indikaturi relatati mas-sindromu metaboliku. Huwa adattat għal pazjenti b'dijabete tat-tip 2 ikkumplikata b'mard kardjovaskulari u mard kroniku tal-kliewi, li jirrealizza trattament integrat ta '"kontroll taz-zokkor fid-demm + protezzjoni tal-qalb + protezzjoni tal-kliewi".
R&D dwar Drogi Innovattivi u Referenza Standard
Dan il-prodott jista 'jintuża bħala standard ta' referenza għal riċerka ta 'kwalità, screening tal-formulazzjoni, ittestjar ta' stabbiltà, u verifika metodoloġika. Jappoġġja wkoll ir-R&D ta' forom ta' dożaġġ innovattivi bħal preparazzjonijiet li jaħdmu fit-tul-, preparazzjonijiet komposti, preparazzjonijiet orali, u preparazzjonijiet transdermali, li jipprovdu appoġġ ewlieni ta' materja prima għall-iżvilupp ta' drogi ġodda fl-oqsma tal-mard metaboliku, mard tal-fwied xaħmi mhux-alkoħoliku, sindromu tal-ovarji poliċistiċi, eċċ.
Ippakkjar u Trasport
Semaglutide API huwa vakwu-issiġillat f'boroż tal-fojl tal-aluminju ta' grad-farmaċewtiku b'dessikant u protezzjoni mid-dawl mibni-. Is-saff ta 'barra juża tnabar tal-kartun/tnabar tal-plastik reżistenti għall-umdità-u l-pressjoni- biex jissodisfa r-rekwiżiti ta' protezzjoni tad-dawl, reżistenza għall-umdità, reżistenza għall-ossidazzjoni u reżistenza għall-ksur. L-ispeċifikazzjonijiet standard huma 100g, 500g, 1kg, 5kg, u 10kg, li jistgħu jissodisfaw il-ħtiġijiet ta 'provi ta' R&D, testijiet pilota, u produzzjoni fuq skala kbira-.
Il-proċess tal-loġistika kollu jimplimenta standards tal-loġistika farmaċewtika u juża trasport kostanti-temperatura u dawl-prova. It-trasport internazzjonali jikkonforma mal-istandards tan-NU, li jappoġġja merkanzija bl-ajru, merkanzija bil-baħar, u kunsinna espressa internazzjonali. Il-proċess kollu huwa traċċabbli għal konsenja sigura u fil--ħin. Għandna sistema kompluta ta 'kwalifika ta' esportazzjoni u dokument ta 'dikjarazzjoni doganali, li tista' tlesti l-iżdoganar b'mod effiċjenti u tiżgura kunsinna stabbli lill-klijenti globali.
Vantaġġi tagħna
Garanzija tal-Kapaċità Konformi, Provvista Stabbli u Effiċjenti
Aħna ffirmajna ftehimiet ta'-provvista fit-tul ma' għadd ta' fabbriki msieħba ta'-skala kbira u ta'-standard għoli, b'kapaċità ta' produzzjoni stabbli ta' Materja Prima Semaglutide. Nistgħu nirrispondu malajr għal ordnijiet urġenti u ordnijiet bl-ingrossa. Aħna nappoġġjaw xiri ta'-lottijiet żgħar ta' R&D u nwettqu wkoll provvista ta' Bulk Semaglutide. Flimkien ma 'sistema flessibbli tal-prezz Semaglutide API, aħna nibbilanċjaw il-kompetittività tal-prezzijiet u l-effiċjenza tal-kunsinna mingħajr ma dewmien fil-progress tal-R&D u l-produzzjoni tal-klijenti.
Endorsjar tal-Kwalità Awtorevoli, Prodotti Sikur u Affidabbli
L-API Semaglutide kollha ġejja minn fabbriki msieħba ċertifikati GMP u ISO-, li jimplimentaw indikaturi ta' kontroll intern ogħla mill-istandards tal-farmakopea. Il-purità tat-trab Semaglutide hija stabbli akbar minn jew ugwali għal 99.0%. Kull lott ta 'prodotti jiġi rilaxxat biss wara li jgħaddi minn testijiet doppji, li jipprovdi garanzija ewlenija għas-sigurtà, l-effikaċja u r-rata ta' suċċess tar-reġistrazzjoni tal-preparazzjonijiet.
Kapaċità ta 'Provvista Globali, Kopertura ta' Servizz estensiv
Għandna esperjenza matura fl-esportazzjoni ta 'materja prima farmaċewtika u sistema kompluta ta' dikjarazzjoni doganali, spezzjoni, loġistika, u appoġġ ta 'dokumenti tekniċi. Nistgħu nbiegħu Semaglutide API (CAS 910463-68-2) lil swieq farmaċewtiċi globali ewlenin f'konformità, billi nipprovdu servizzi one-stop bħal komunikazzjoni multilingwi, rispons rapidu, u riforniment stabbli biex ngħinu lill-klijenti jespandu s-swieq internazzjonali.
Appoġġ Tekniku Professjonali u ta' wara-Bejgħ
Stabbilijna sistema ta 'servizz ta' rispons rapidu ta '7 × 12-siegħa, li tipprovdi appoġġ sħiħ minn konsultazzjoni, tqegħid ta' ordnijiet, loġistika għal wara l-bejgħ. Nistgħu nipprovdu sett sħiħ ta 'dokumenti ta' reġistrazzjoni, data ta 'stabbiltà, metodi ta' ttestjar u dokumenti tekniċi oħra, ngħinu lill-klijenti biex isolvu problemi fl-iżvilupp tal-preparazzjoni, riċerka ta 'kwalità, u reġistrazzjoni, u ntejbu l-esperjenza ta' kooperazzjoni.
Modalità ta 'Servizz Flessibbli biex Tlaħħaq Ħtiġijiet Diversi
Aħna nipprovdu Kampjun Ħieles ta 'Semaglutide għall-evalwazzjoni preliminari tal-klijenti, nappoġġjaw ħtiġijiet personalizzati ta' speċifikazzjonijiet u pakketti differenti. Flimkien ma' pjan tal-prezz ta' Semaglutide API trasparenti u orjentat lejn is-suq-, aħna nipprovdu soluzzjonijiet ta' materja prima farmaċewtika personalizzata u ta' waqfien wieħed għal kumpaniji farmaċewtiċi, istituzzjonijiet ta' R&D u kummerċjanti.
FAQ
It-tags Popolari: semaglutide materja prima, iċ-Ċina semaglutide materja prima manifatturi, fornituri, fabbrika
