HK Neopharm Limited hija waħda mill-aktar manifatturi u fornituri affidabbli ta 'dydrogesterone api fiċ-Ċina, dehru minn prodotti ta' kwalità u prezz tajjeb. Jekk jogħġbok mistrieħ assigurat li tixtri dydrogesterone api fl-istokk hawn u tikseb kwotazzjoni mill-fabbrika tagħna. Ordnijiet personalizzati huma milqugħa.
Dydrogesterone API (CAS 152-62-5) huwa API proġestoġenu selettiv ħafna, prinċipalment użat għat-trattament ta 'disturbi endokrinali u riproduttivi femminili. Jeħel speċifikament mar-riċetturi tal-proġesteron, jirregola bil-mod it-tkabbir tal-endometriju, ma juri l-ebda effetti androġeniċi jew estroġeniċi sinifikanti, u għandu sigurtà klinika eċċellenti. Ħafna drabi flimkien ma 'estroġenu għal terapija ta' sostituzzjoni ta 'ormoni, itejjeb b'mod effettiv l-insuffiċjenza luteali u l-fsada anormali ta' l-utru, li jservi bħala materja prima ewlenija sikura u affidabbli fit-terapija endokrinali ġinekoloġika. Bħala wieħed mill-manifatturi ewlenin taċ-Ċina Dydrogesterone API, aħna niżguraw kwalità stabbli u konsistenti f'kull ħin.
Speċifikazzjonijiet Tekniċi
|
Isem tal-Prodott |
Dydrogesterone API |
|
Sinonimi |
Trab Dydrogesterone, Materja Prima Dydrogesterone |
|
Karatteristiċi |
Trab kristallin abjad għal Isfar ċar |
|
Numru CAS |
152-62-5 |
|
Assaġġ |
Iktar minn jew ugwali għal 99.0% (HPLC, Soġġett għall-COA) |
|
Formula |
C21H28O2 |
|
Pakkett |
Pakkett Tekniku |
|
Ħażna |
Kundizzjonijiet tal-ħażna: Aħżen fi friġġ f'2-8 gradi, issiġillat sewwa, niexef u protett mid-dawl. Stabbiltà fit-tul -: -20 grad: Stabbli għal 3 snin bħala trab. 4 gradi (2-8 gradi): Stabbli għal sentejn. Temperatura tal-kamra (<30°C): Only for short-term storage (several weeks); long-term storage is not recommended. |
|
Struttura |
|
Il-Materja Prima Dydrogesterone hija prodotta f'konformità stretta ma 'standards GMP globali b'kontroll tal-kwalità tal-proċess sħiħ-, li fiha purità għolja, forma ta' kristall stabbli u appoġġ ta 'materja prima affidabbli għal proġetti innovattivi ta' droga endokrinali ġinekoloġika. Il-klijenti jistgħu jkunu konsistenza eċċellenti minn lott-għa-lott. Bħala API progestogen selettiv ħafna għall-użu ġinekoloġiku, huwa adattat għall-iżvilupp tal-formulazzjoni, l-iskala tal-proċess-up u r-riċerka klinika, providinuy Dydrogesterone Raw Material minna bi provvista stabbli u dokumentazzjoni sħiħa.
Karatteristiċi tal-Prodott
Il-Materja Prima Dydrogesterone għandha purità ta 'Aktar minn jew ugwali għal 99.0% ittestjata b'mod preċiż mill-HPLC, li tikkonforma ma' standards internazzjonali tal-farmakopea bħal EP u USP. Manifatturat minn intrapriżi farmaċewtiċi kwalifikati skont il-linji gwida tal-GMP, jikseb traċċabbiltà tal-kwalità tal-katina sħiħa-biex tiżgura l-ebda qbiż tal-impurità fl-ebda lott, billi tistabbilixxi pedament pur u affidabbli għall-R&D tal-formulazzjoni. Għandna biżżejjed Dydrogesterone Raw Material fl-istokk għal kunsinna fil-pront.
Jidher bħala trab kristallin abjad jew off-abjad b'forma ta' kristall stabbli u esklussiva. Ivverifikat minn testijiet ta' stabbiltà fit-tul, il-proprjetajiet tiegħu jibqgħu l-istess waqt il-ħażna. L-indikaturi ewlenin inklużi l-purità tal-lott u d-distribuzzjoni tad-daqs tal-partiċelli juru devjazzjoni minima, li jissodisfaw ir-rekwiżiti ta 'stabbiltà kontinwa tal-produzzjoni industrijali u jappoġġaw il-preparazzjoni fuq skala kbira- ta' lottijiet multipli. Aħna nipprovdu wkoll bl-ingrossa Dydrogesterone API għall-produzzjoni kummerċjali.
Bħala Dydrogesterone API selettiv ħafna, jeħel speċifikament mar-riċetturi tal-proġesteron mingħajr effetti sekondarji androġeniċi jew estroġeniċi, u jagħti azzjoni farmakoloġika preċiża u waħda. Jirregola b'mod effiċjenti t-trasformazzjoni endometrijali u jtejjeb il-funzjoni luteali, u jipprovdi mira ċara għat-trattament ta 'disturbi endokrinali ġinekoloġiċi kemm b'sigurtà klinika kif ukoll b'effikaċja.
Il-proċess ta 'produzzjoni kkontrollat strettament tagħna jappoġġja l-iżvilupp ta' diversi forom ta 'dożaġġ, inklużi preparazzjonijiet orali bħal pilloli u kapsuli kif ukoll preparazzjonijiet ta' ormoni komposti. Tissodisfa l-ħtiġijiet ta 'skala tal-proċess-up, riċerka klinika u produzzjoni kummerċjali, appoġġjati minn dokumenti COA kompluti biex jaċċelleraw il-progress tar-R&D ta' mediċini endokrinali ġinekoloġiċi innovattivi. Aħna nipprovdu wkoll Dydrogesterone API personalizzati biex jissodisfaw rekwiżiti tekniċi speċjali.
-Kontroll tal-Kwalità taċ-Ċiklu Sħiħ u Kwalità Konsistenti
Stabbilijna sistema ta' kontroll tal-kwalità ta'-ċiklu sħiħ li tkopri l-akkwist tal-materja prima, il-produzzjoni tal-prova tal-R&D u l-manifattura industrijali, b'ittestjar strett f'kull stadju. Filwaqt li nibbażaw fuq tagħmir ta 'ttestjar avvanzat, aħna nissorveljaw il-purità, l-impuritajiet u l-indikaturi tal-mikrobi matul il-proċess biex niżguraw li kull lott jissodisfa l-istandards internazzjonali tal-farmakopea u niggarantixxu s-sigurtà tal-materja prima mis-sors. Bħala fabbrika professjonali taċ-Ċina Dydrogesterone Trab, aħna nimplimentaw kontroll strett tal-kwalità f'kull pass.
Aħna niffukaw fuq il-kontroll tal-kwalità fil-proċessi tal-produzzjoni ewlenin u nwettqu granulazzjoni, tnixxif, tgħaffiġ u operazzjonijiet oħra f'konformità stretta mal-istandards GMP. Permezz ta 'parametri ta' proċess standardizzati u monitoraġġ online fil--ħin reali, aħna effettivament nevitaw il-varjazzjonijiet minn lott-għa-lott u niksbu stabbiltà għolja f'indikaturi ewlenin bħall-kontenut tal-prodott, il-forma tal-kristall u d-daqs tal-partiċelli, li nissodisfaw rekwiżiti ta 'produzzjoni kontinwi.
Aħna nsaħħu l-assigurazzjoni tal-kwalità fil-ħażna u l-loġistika b'ħażna ssiġillata ta '2-8 gradi; jipproteġi mid-dawl u l-umdità, tevita d-dawl u l-umdità u tikkontrolla l-varjazzjonijiet fit-temperatura u l-umdità. It-trasport kollu tal-katina tal-kesħa- huwa mgħammar b'sistema ta 'kontroll tat-temperatura u traċċabilità biex tiżgura li l-proprjetajiet tal-prodott jibqgħu mhux mibdula matul iċ-ċirkolazzjoni u jżommu kwalità stabbli. Il-Materja Prima kollha tad-Dydrogesterone magħmula fiċ-Ċina hija ttrasportata taħt kundizzjonijiet ikkontrollati b'mod strett.
Bnejna mekkaniżmu ta' assigurazzjoni tal-kwalità sostenibbli billi wettaqna ottimizzazzjoni regolari tal-proċess u reviżjonijiet tal-kwalità filwaqt li nsegwu l-feedback tal-klijenti. Billi naġġustaw b'mod dinamiku d-dettalji tal-kontroll tal-kwalità u naġġornaw it-teknoloġiji tal-ittestjar, intejbu kontinwament il-konsistenza ta' lott-għa-u l-istabbiltà-tul fit-tul, billi nipprovdu appoġġ affidabbli-tul għall-R&D tal-formulazzjoni. Noffru wkoll Dydrogesterone Trab kampjun ħieles għall-evalwazzjoni tal-laboratorju.
Xenarji ta' Applikazzjoni
Bħala materja prima progestogen selettiva ħafna, Dydrogesterone API (CAS 152-62-5) tintuża ħafna f'diversi xenarji kliniċi fl-endokrinoloġija ġinekoloġika grazzi għall-attività farmakoloġika preċiża u s-sigurtà eċċellenti tiegħu. Tipprovdi appoġġ solidu ta 'materja prima għad-dijanjosi u t-trattament ta' mard relatat mas-saħħa riproduttiva tan-nisa. Ix-xenarji speċifiċi tal-applikazzjoni huma kif ġej:
Bħala materjal proġestoġenu ewlieni, huwa użat ħafna fl-iżvilupp tal-formulazzjoni għal insuffiċjenza luteali, abort mhedded u korriment rikorrenti, itejjeb b'mod effettiv ir-riżultati tat-tqala u jappoġġa s-saħħa riproduttiva għan-nisa f'età li jista 'jkollhom it-tfal.
Huwa adattat għal terapija ta 'sostituzzjoni tal-ormoni f'nisa perimenopawża. Meta jintuża flimkien ma 'estroġenu, jipproteġi b'mod preċiż l-endometriju, inaqqas ir-riskju ta' iperplażja u jtaffi s-sintomi tal-menopawża, li jservi bħala materja prima kompatibbli ewlenija għat-terapija ta 'sostituzzjoni tal-ormoni.
Jintuża fl-R & D ta 'preparazzjonijiet għal disturbi mestrwali bħal fsada ta' l-utru disfunzjonali, amenorrhea u dysmenorrhea, li jirregola b'mod effiċjenti t-trasformazzjoni ċiklika ta 'l-endometriju u jinnormalizza r-ritmu mestrwali, li jipprovdi għażla terapewtika għal mard endokrinali ġinekoloġiku komuni.
F'teknoloġiji riproduttivi assistiti bħall-fertilizzazzjoni in vitro, tintuża għall-iżvilupp ta 'preparazzjonijiet ta' appoġġ luteali, ittejjeb ir-riċettività endometrijali u r-rata ta 'impjantazzjoni tal-embrijuni, tipprovdi appoġġ ta' materja prima sigura u affidabbli għal proġetti riproduttivi assistiti.
Ippakkjar u Trasport
Biex tiżgura l-istabbiltà tal-kwalità ta '-purità għolja Dydrogesterone Trab matul il-ħażna u t-trasport, il-kumpanija timplimenta ippakkjar standardizzat u soluzzjonijiet ta' loġistika professjonali f'konformità stretta mal-ispeċifikazzjonijiet tal-API farmaċewtiċi. Il-protezzjoni xjentifika, it-tħaddim standardizzat u l-ġestjoni kontrollabbli tal-proċess sħiħ-jiżguraw twassil sigur u intatt tal-prodott. Id-dettalji huma kif ġej:
Il-prodott jadotta ippakkjar ssiġillat ta 'grad farmaċewtiku-doppju-b'borża vakwu ta' fojl tal-aluminju ta 'ġewwa għall-iżolament tal-umdità u tanbur iebes ta' barra-prova u umdità- bi struttura ta 'siġillar ta' prova ta 'tnixxija-, tevita b'mod effettiv l-impatt tad-dawl u l-umdità fuq l-istabbiltà u l-ħażna ta' kwalità stabbli.
Varjetà ta 'speċifikazzjonijiet standardizzati tal-ippakkjar huma disponibbli, u ippakkjar personalizzat huwa disponibbli skont il-ħtiġijiet tal-produzzjoni tal-klijenti. Il-pakketti kollha huma ttikkettjati b'mod ċar b'informazzjoni dwar il-prodott, numru tal-lott, kundizzjonijiet tal-ħażna u sinjali ta 'twissija, li jikkonformaw mar-rekwiżiti regolatorji globali għat-trasport u l-ħażna ta' materja prima farmaċewtika u jiffaċilitaw it-traċċabilità u l-ġestjoni tal-produzzjoni.
Standards stretti ta' ħażna ta'-temperatura baxxa huma segwiti, u sistema ta' loġistika tal-katina tal-kesħa-professjonali hija adottata għat-trasport, mgħammra b'sistemi ta' monitoraġġ u traċċabilità ta' temperatura u umdità f'ħin reali-biex jiġi żgurat ambjent stabbli matul il-katina kollha tat-trasport, jiġu eliminati l-varjazzjonijiet fil-kwalità u jitwasslu b'mod sikur l-oġġetti fil-postijiet magħżula tal-klijenti.
Vantaġġi tagħna
Kapaċità ta' Produzzjoni Stabbli u Provvista Effettiva tal-Ispejjeż-
Il-kumpanija għandha teknoloġija ta' produzzjoni fuq skala kbira matura u stabbli-biex tforni kontinwament l-API Dydrogesterone ta'-purità għolja. Kontroll strett tal-parametri ewlenin tal-proċess inaqqas b'mod effettiv l-ispejjeż tal-produzzjoni, billi jipprovdi lill-klijenti b'materja prima kost-effettiva u jiżgura provvista stabbli fit-tul-.
Kontroll strett tal-Kwalità u Assigurazzjoni tal-Kwalità Affidabbli
Sistema ta' traċċabilità ta' kwalità ta'-proċess sħiħ hija stabbilita b'ittestjar strett mill-materja prima li tidħol sal-kunsinna tal-prodott lest. Il-prodotti jikkonformaw mal-istandards internazzjonali tal-farmakopea b'forma ta 'kristall stabbli u impuritajiet kontrollabbli, li jipprovdu appoġġ ta' dejta affidabbli għal formulazzjoni R&D u reġistrazzjoni.
Appoġġ Tekniku Professjonali u Servizzi Personalizzati
Tim professjonali ta 'R&D u ta' wara-bejgħ huwa disponibbli biex iwieġeb malajr għall-ħtiġijiet tal-klijenti fl-ottimizzazzjoni tal-proċess u l-iżvilupp tal-formulazzjoni, li jipprovdi servizzi tekniċi personalizzati biex jgħinu lill-klijenti jqassru ċ-ċikli tar-R&D u jaċċelleraw l-implimentazzjoni tal-proġett.
Sistema ta' Konformità Standardizzata u Rikonoxximent Internazzjonali
Il-proċess ta 'produzzjoni kollu jsegwi b'mod strett l-istandards GMP b'sistema kompleta ta' assigurazzjoni tal-kwalità u dokumentazzjoni ta 'konformità, li jissodisfa r-rekwiżiti ta' reġistrazzjoni u produzzjoni kummerċjali ta 'kumpaniji farmaċewtiċi domestiċi u barranin, u jagħti lill-prodotti tagħna kompetittività eċċellenti.
FAQ
Il-kumpanija dejjem ssostni prinċipji farmaċewtiċi rigorużi, tipprijoritizza s-sigurtà tal-medikazzjoni klinika u l-kwalità tal-prodott, u tiffoka fuq il-produzzjoni ta' Dydrogesterone API ta'-purità għolja u stabbli (CAS 152-62-5). Ġestjoni standardizzata hija implimentata matul il-produzzjoni b'traċċabilità għall-proċessi ewlenin. Mir-riċerka xjentifika u l-iżvilupp tal-formulazzjoni għal produzzjoni fuq-skala kbira, aħna nipprovdu appoġġ ta' materja prima stabbli u ta'-kwalità għolja għal proġetti farmaċewtiċi ġinekoloġiċi. Aħna sinċerament nikkooperaw mal-klijenti mad-dinja kollha biex nippromwovu l-iżvilupp tas-saħħa tan-nisa b'materja prima ta'-kwalità għolja u nibnu ekosistema ta' kooperazzjoni farmaċewtika fit-tul, stabbli u win-win.
It-tags Popolari: dydrogesterone API, iċ-Ċina dydrogesterone API manifatturi, fornituri, fabbrika
