Deskrizzjoni

Parametri tekniċi

Injezzjoni ta' Liraglutide (CAS: 204656-20-2) hija analoga ta' glucagon-bħal peptide-1 (GLP{-1) prodott bit-teknoloġija tad-DNA rikombinanti. Permezz ta' fermentazzjoni, purifikazzjoni f'diversi stadji, u proċessi ta' mili asettiku, din il-bijoloġika ta' purità għolja tintuża ħafna għall-ġestjoni fit-tul tad-dijabete tat-tip 2 u l-obeżità (BMI akbar minn jew ugwali għal 30 kg/m², jew akbar minn jew ugwali għal 27 kg/m² b'mill-inqas komorbidità waħda relatata mal-piż). Bħala terapija injettabbli ta 'l-ewwel linja fl-endokrinoloġija u l-mard metaboliku, Liraglutide Injection ittejjeb b'mod sinifikanti l-kontroll gliċemiku, tnaqqas il-piż tal-ġisem, u tipprovdi benefiċċji kardjovaskulari.

Jekk qed tfittex manifatturi ta 'Injezzjoni ta' Liraglutide taċ-Ċina, il-faċilità ċċertifikata tagħna cGMP- toffri provvista affidabbli. Tista **tixtri Liraglutide Injection** direttament mill-fabbrika tagħna b'dokumentazzjoni ta' kwalità sħiħa.

Speċifikazzjonijiet Tekniċi

Isem tal-Prodott	Injezzjoni ta' Liraglutide
Sinonimi	liraglutide 6mg ml
Karatteristiċi	Likwidu ċar bla kulur jew kważi bla kulur
Numru CAS	204656-20-2
Assaġġ	Iktar minn jew ugwali għal 99.0% (HPLC, Soġġett għall-COA)
Formula	C172H265N43O51
Pakkett	Pakkett Tekniku
Ħażna	Aħżen fi 2-8 gradi
Struttura

Bħala fornitur ta 'fiduċja taċ-Ċina Liraglutide Injection, nipprovdu Liraglutide Injection fl-istokk għal kunsinna fil-pront. Ordnijiet bl-ingrossa ta 'Injezzjoni ta' Liraglutide huma milqugħa kemm għal forom ta 'dożaġġ API kif ukoll lesti.

Karatteristiċi tal-Prodott

liraglutide 6mg ml Application Scenarios

Mekkaniżmu tar-riċettur GLP-1 immirat

B'omoloġija ta '97% mal-GLP tal-bniedem nattiv-1, Liraglutide Injection tippromwovi t-tnixxija tal-insulina dipendenti fuq il-glukożju, trażżan ir-rilaxx tal-glucagon, ittardja t-tbattil tal-istonku, u ttejjeb ix-xaba' - tikseb kemm kontroll gliċemiku kif ukoll tal-piż b'riskju baxx ħafna ta' ipogliċemija.

liraglutide 6mg ml001

Bijoloġiku ta'-purità għolja

Il-purifikazzjoni tal-aħħar---l-aktar avvanzata tiżgura purità Akbar minn jew ugwali għal 99.0%, bijoattività mhux-piroġenika, sterili, u konsistenti lott wara lott, li jissodisfa l-istandards EMA, FDA, u NMPA.

Proprjetajiet fiżikokimiċi stabbli:Soluzzjoni ċara sterili stabbli sa 30 xahar f'2-8 grad; wara l-ewwel użu, jista 'jinżamm f'temperatura tal-kamra (Inqas minn jew ugwali għal 30 grad) protett mid-dawl għal 30 jum.

Konvenjenza ta' darba-kuljum:Pinna mimlija għal-lest b'doża ċara (0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 3.0 mg) tippermetti aderenza għolja tal-pazjent.

Benefiċċju kardjovaskulari ppruvat:Il-prova LEADER wriet tnaqqis ta' 13% f'avvenimenti kardjovaskulari avversi maġġuri (MACE) f'pazjenti b'dijabete tat-tip 2 b'mard kardjovaskulari.

-Kontroll tal-Kwalità taċ-Ċiklu Sħiħ u Kwalità Konsistenti

Kontroll tal-materja prima: Liraglutide API ta'-purità għolja huwa ttestjat għal proteini taċ-ċelluli ospitanti, DNA residwu, endotossini, eċċ.
Monitoraġġ tal-proċess ta'-ċirku magħluq: Fermentazzjoni kompletament awtomatizzata, kromatografija, ultrafiltrazzjoni, u linji ta' mili asettiċi b'reġistrazzjoni ta' parametri-ħin reali; kull pinna għandha numru tas-serje uniku għat-traċċabilità.
Ittestjar tar-rilaxx: Kull lott jgħaddi minn ttestjar sħiħ (dehra, pH, osmolalità, kontenut, purità minn HPLC, sterilità, endotossini batterjali, partiċelli, bijoattività) u jiġi b'COA.
Programm ta' stabbiltà: Studji fit-tul-aċċellerati, u ta'-użu jappoġġaw il-ħajja-lif u l-kwalità ta' wara-ftuħ.

L-injezzjonijiet kollha tal-glutide mill-faċilità tagħna jsegwu l-linji gwida ICH Q7/Q10. Noffru wkoll imballaġġ ta 'Injezzjoni ta' Liraglutide Personalizzata u għażliet ta 'saħħa.

Xenarji ta' Applikazzjoni

L-injezzjoni ta' Liraglutide hija indikata għal:

Liraglutide Injection Application Scenarios001

Dijabete mellitus tat-Tip 2:

Bħala terapija miżjuda-meta metformin jew sulfonylureas jipprovdu kontroll gliċemiku insuffiċjenti – inaqqas b'mod sinifikanti l-HbA1c u jtejjeb il--funzjoni taċ-ċelluli mingħajr ma jżid ir-riskju ta' ipogliċemija.

Obeżità u piż żejjed

Għal BMI inizjali Akbar minn jew ugwali għal 30 kg/m², jew BMI Akbar minn jew ugwali għal 27 kg/m² b'mill-inqas komorbidità waħda relatata mal-piż-(pressjoni għolja, dislipidemija, apnea tal-irqad, eċċ.).

Pazjenti dijabetiċi b'riskju-kardjovaskulari-għoli

Aġent preferut għal pazjenti T2DM b'ASCVD, insuffiċjenza tal-qalb, jew mard kroniku tal-kliewi biex inaqqas il-mewt kardjoġenika u l-puplesija.

Kliniki primarji u ta' speċjalità

Faċli-biex-uża pinna mimlija għal-lest tippermetti injezzjoni fid-dar waħedha-, u tnaqqas il-ħtiġijiet ta' dħul fl-isptar.

Meta tixtri Liraglutide Injection għal riċerka klinika jew użu kummerċjali, il-prodott tagħna huwa Liraglutide Injection magħmul fiċ-Ċina b'konformità regolatorja globali.

Ippakkjar u Trasport

Ippakkjar: Pinna mimlija għal-lest ta' grad mediċinali-(polypropylene, planġer tal-gomma tal-bromobutyl, labra tal-istainless steel) – 3 ml soluzzjoni (6 mg/ml). Disponibbli f'1 pinna/kaxxa, 5 pinen/kaxxa, jew 10 pinen/kaxxa b'borża tal-fojl tal-aluminju u daħħal.

Ħażna: Mhux miftuħ - 2-8 gradi mkessaħ, protett mid-dawl, qatt ma jiffriża. Wara l-ftuħ - aħżen f'Inqas minn jew ugwali għal 30 grad sa 30 jum, ma terġax lura fil-friġġ.

Loġistika tal-katina tal-kesħa: 2-temperatura ta' 8 gradi-tbaħħir ikkontrollat b'data loggers u ttaffi. Kaxxi tat-tkessiħ tal-bidla fil-fażi disponibbli għal żoni remoti.

Dokumenti ta 'konformità: COA, rekords tat-temperatura, dokumentazzjoni tal-esportazzjoni, u manwal ta' istruzzjoni pprovduti ma 'kull vjeġġ.

Liraglutide Injection Packaging001

Vantaġġi tagħna

API & vantaġġ tal-proċess

Fil--purità għolja-Liraglutide API (Akbar minn jew ugwali għal 99.5%) bi proċessi ta' fermentazzjoni u purifikazzjoni bi privattiva; kapaċità stabbli kemm għall-API kif ukoll għall-prodott lest.

Sistema ta' kwalità allinjata globalment

Il-bażi tal-manifattura tagħna għaddiet mill-ispezzjonijiet tal-FDA, EMA, u NMPA GMP; prodotti huma liċenzjati f'diversi pajjiżi. Dokumentazzjoni sħiħa tappoġġja reġistrazzjonijiet u verifiki globali.

Evidenza klinika rikka

Aktar minn 10 snin ta' dejta reali-dinja, provi LEADER u SCALE jikkonfermaw is-sigurtà u l-effikaċja fit-tul-; rakkomandat ħafna minn ADA, EASD, AACE/ACE.

Servizzi personalizzati

Qawwiet differenti tal-pinna (1.2 mg/ml jew 6 mg/ml), imballaġġ apposta (eż., tikketti tal-lingwa speċjali mingħajr labar), u dossiers regolatorji (DMF, CEP, pakkett tekniku) disponibbli.

Appoġġ ta' wara-bejgħ

Tim farmaċewtiku professjonali jipprovdi taħriġ tal-prodott, soluzzjonijiet tal-katina tal-kesħa, monitoraġġ tal-avvenimenti avversi, u appoġġ tal-letteratura.

Aħna nifhmu li l-ispiża tal-injezzjoni ta 'liraglutide hija tħassib ewlieni għall-klijenti. Bħala fabbrika diretta, noffru prezzijiet kompetittivi u programmi flessibbli ta 'kampjun ta' Liraglutide Injection għal proġetti kwalifikati ta 'R&D. Bħala fabbrika ewlenija taċ-Ċina Liraglutide Injection, aħna nipprovdu wkoll injezzjonijiet oħra ta' glutide (eż., semaglutide, tirzepatide) għal terapija metabolika kombinata R&D.

FAQ

M1: X'inhuma l-indikazzjonijiet għall-Injezzjoni ta' Liraglutide?

A: ① Dijabete tat-Tip 2 (żid-ma metformin jew sulfonylureas); ② Obeżità/piż żejjed (BMI akbar minn jew ugwali għal 30, jew BMI akbar minn jew ugwali għal 27 b'komorbidità relatata akbar minn jew ugwali għal piż 1-); ③ It-tnaqqis tar-riskju MACE f'pazjenti T2DM b'CVD stabbilit.

Q2: Kif għandu jinħażen il-prodott, u kemm jista 'jinżamm wara li jinfetaħ?

A: Mhux miftuħ - 2-8 gradi mkessħa, ma tiffriżax. Wara l-ewwel użu - aħżen f'Inqas minn jew ugwali għal 30 grad 'il bogħod mid-dawl sa 30 jum. Armi jekk jidhru partiċelli.

Q3: X'inhu l-kors tad-dożaġġ?

A: Darba-injezzjoni taħt il-ġilda kuljum fi kwalunkwe ħin (irrispettivament mill-ikliet). Dijabete: ibda 0.6 mg/kuljum, żid għal 1.2 mg wara Aktar minn jew ugwali għal ġimgħa, imbagħad għal 1.8 mg jekk meħtieġ. Ġestjoni tal-piż: ibda 0.6 mg / jum, ittitra kull ġimgħa għal 3.0 mg (manteniment). Mhux għad-dijabete tat-tip 1 jew DKA.

Q4: X'inhuma reazzjonijiet avversi komuni?

A: Prinċipalment gastrointestinali (dardir, dijarea, rimettar) - ġeneralment jonqos maż-żmien. Riskju baxx ta' ipogliċemija (ħlief meta kkombinat ma' sulfonilureas jew insulina). Pankreatite rari, mard tal-marrara - issegwi s-sintomi.

Q5: Il-prodott jipprovdi benefiċċji kardjovaskulari?

A: Iva. Il-prova LEADER wriet tnaqqis ta' 13% fl-endpoint kompost ta' mewt kardjovaskulari, MI mhux-fatali, u puplesija mhux-fatali f'pazjenti T2DM b'CVD, mingħajr ma żdied l-isptar għal insuffiċjenza tal-qalb.

Q6: Tista' tiggarantixxi provvista stabbli fit-tul-? Tappoġġja l-preżentazzjoni ġenerika?

A: Iva, għandna kapaċità annwali ta 'għexieren ta' miljuni ta 'pinen mimlija għal-lest u inventarju API abbundanti. Aħna nipprovdu DMF, CEP, u dokumenti ta' reġistrazzjoni kompluti biex nappoġġjaw is-sottomissjonijiet ta' ANDA jew 505(b)(2), u kkooperajna ma' ħafna kumpaniji farmaċewtiċi globali.

B'mekkaniżmu ta' mira-definit tajjeb tal-GLP-1, ipogliċemiċi eċċellenti u effetti ta' telf ta'-piż, evidenza solida għall-protezzjoni kardjovaskulari, u kors konvenjenti ta' amministrazzjoni darba-kuljum, Liraglutide Injection saret mediċina pedament fil-ġestjoni tal-mard metaboliku. Aħna nżommu ma' produzzjoni standard-għoli, kontroll tal-kwalità bi proċess sħiħ u servizzi personalizzati flessibbli, u nistinkaw biex nipprovdu għażliet ta 'trattament mediċinali sikuri, effettivi u aċċessibbli għal pazjenti dijabetiċi, popolazzjonijiet obeżi u kliniċi madwar id-dinja. Aħna nilqgħu l-inkjesti u l-kooperazzjoni mill-imsieħba kollha biex navvanzaw flimkien l-iżvilupp tas-saħħa metabolika.

It-tags Popolari: Injezzjoni ta' Liraglutide, Dijabete tat-Tip 2