HK Neopharm Limited hija waħda mill-aktar manifatturi u fornituri affidabbli ta 'eplontersen api fiċ-Ċina, dehru minn prodotti ta' kwalità u prezz tajjeb. Jekk jogħġbok kun żgur li tixtri eplontersen api fl-istokk hawn u tikseb kwotazzjoni mill-fabbrika tagħna. Ordnijiet personalizzati huma milqugħa.
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) hija materja prima ta' oligonukleotidi antisens immirat lejn il-fwied ta' ġenerazzjoni ġdida li tinibixxi b'mod selettiv is-sintesi tat-transthyretin (TTR). Jipprovdi terapija innovattiva għall-polinewropatija amilojdotika ATTR ereditarja bi preċiżjoni għolja u sigurtà favorevoli. Billi tnaqqas il-livelli ta 'TTR u tipprevjeni d-depożizzjoni tal-fibril amilojde, ittardja b'mod effettiv il-progressjoni tal-marda u ttejjeb il-funzjoni newroloġika, li sservi bħala ingredjent farmaċewtiku ewlieni għat-trattament tal-amilojdożi ATTR.
Speċifikazzjonijiet Tekniċi
|
Isem tal-Prodott |
Eplontersen API |
|
Sinonimi |
Trab Eplontersen, Materja Prima Eplontersen |
|
Karatteristiċi |
Trab solidu of-abjad għal isfar ċar |
|
Numru CAS |
1637600-16-8 |
|
Assaġġ |
Iktar minn jew ugwali għal 99.0% (HPLC, Soġġett għall-COA) |
|
Formula |
GalNAc3-konjugat 20-mer ASO |
|
Pakkett |
Pakkett Tekniku |
|
Ħażna |
Aħżen fi -20 grad għal 3 snin jew 4 gradi għal sentejn, issiġillat sewwa, niexef, protett mid-dawl; ħażna taħt nitroġenu hija rakkomandata. Soluzzjonijiet: stabbli għal 6 xhur f'-80 grad jew xahar f'-20 grad; evita ċikli ripetuti ta' ffriżar u tidwib. |
|
Struttura |
|
Eplontersen Powder huwa API ta 'oligonucleotide antisens immirat ħafna ffukat fuq amyloidosis transthyretin ereditarja, b'valur importanti fit-terapija ta' preċiżjoni ta 'mard rari. Isikket l-espressjoni tal-ġeni patoġeniċi biex jimblokka l-formazzjoni anormali ta 'proteini, u jagħti appoġġ affidabbli ta' materja prima għal applikazzjonijiet kliniċi.
Karatteristiċi tal-Prodott
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) karatteristiċi konjugazzjoni GalNAc₃ għal mira epatocyte preċiża, ittejjeb l-effiċjenza tal-kunsinna, tnaqqas l-espożizzjoni sistemika, u ttejjeb is-sigurtà u t-tollerabilità.
Bħala oligonukleotide antisens 20-mer, il-Materja Prima Eplontersen speċifikament tiddegrada TTR mRNA biex tinibixxi s-sintesi tal-proteini patoġeniċi b'tfixkil minimu għall-mogħdijiet fiżjoloġiċi normali.
B'purità ttestjata HPLC-Akbar minn jew ugwali għal 99.0%, il-prodott jilħaq standards API ta' grad-farmaċewtiku. Huwa trab lajofilizzat abjad bi stabbiltà eċċellenti f'-20 grad, adattat għall-iżvilupp tal-formulazzjoni u produzzjoni fuq skala kbira.
-Kontroll tal-Kwalità taċ-Ċiklu Sħiħ u Kwalità Konsistenti
Kontroll tas-Sors u Materja Prima Konformi
Eplontersen API huwa kompletament traċċabbli minn materjali tal-bidu sa intermedji, kollha konformi mar-rekwiżiti tal-farmakopea biex jiżguraw konsistenza tal-lott u kwalità affidabbli.
Kontroll tal-Proċess u Ġestjoni Preċiża
Il-proċess kollu tal-produzzjoni juża monitoraġġ f'-ħin reali u kontroll strett tal-parametri biex iżomm manifattura stabbli, inaqqas l-impuritajiet, u jiggarantixxi l-purità u l-attività tal-prodott.
Ittestjar tal-Prodott lest u Standards Stritti
Il-prodotti lesti huma vvalidati minn HPLC, LC-MS u metodi oħra. Purità Akbar minn jew ugwali għal 99.0%, bl-indikaturi kollha jissodisfaw l-ispeċifikazzjonijiet tal-API tal-ICH u tal-grad-farmaċewtiku.
Ottimizzazzjoni Kontinwa u Assigurazzjoni Stabbli
Sistema ta' traċċabilità tal-kwalità taċ-ċiklu tal-ħajja sħiħ-hija implimentata bi verifika tal-proċess regolari u studji ta' stabbiltà biex tiġi żgurata kwalità konsistenti f'-ħażna fit-tul u provvista tal-massa.
Xenarji ta' Applikazzjoni
B'prestazzjoni għolja ta 'mira u kwalità affidabbli, Eplontersen API tintuża ħafna f'R&D innovattivi ta' drogi, produzzjoni klinika u riċerka xjentifika għal terapiji ta 'mard rari.
Huwa prinċipalment applikat fl-iżvilupp u l-manifattura ta 'mediċini għall-amiloidosi transthyretin ereditarja, li jappoġġja l-iżvilupp tal-formulazzjoni klinika u l-provvista terapewtika.
Hija sservi kumpaniji farmaċewtiċi madwar id-dinja għar-reġistrazzjoni tad-droga, provi kliniċi u produzzjoni kummerċjali, u tipprovdi appoġġ stabbli upstream għal mediċini oligonukleotidi mmirati għall-fwied-.
Jappoġġa wkoll riċerka avvanzata fit-trattament ta' mard rari ta' preċiżjoni, billi tipprovdi materjali ta'-kwalità għolja għal studji ta' mekkaniżmi u żvilupp ta' terapija ġdida.
Kompatibbli mal-katina tal-provvista farmaċewtika globali, hija disponibbli għal istituzzjonijiet ta' R&D, manifatturi u CDMOs għal R&D, produzzjoni pilota u-skala kbira.
Ippakkjar u Trasport
Biex nippreservaw il-kwalità u l-attività ta' Eplontersen API, aħna napplikaw standards ta'-grad farmaċewtiku għall-ippakkjar, it-trasport u t-traċċabilità tal-proċess- sħiħ biex niżguraw kunsinna sigura.
Il-prodott huwa ppakkjat f'kontenituri ssiġillati ta' grad-farmaċewtiku bi protezzjoni mid-dawl u mill-umdità u kisi ta' gass inert. Speċifikazzjonijiet multipli huma disponibbli, u l-ippakkjar Eplontersen API personalizzat huwa appoġġjat.
It-trasport isir permezz ta' katina tal-kesħa ta'-temperatura baxxa b'kontenituri iżolati u silġ niexef biex jiġu evitati temperaturi għoljin u ċikli ripetuti ta' iffriżar-tidwib.
Il-pakketti kollha huma ttikkettjati b'mod ċar b'kodiċijiet traċċabbli, li jikkonformaw mar-regolamenti internazzjonali tal-loġistika u li jippermettu kunsinna transkonfinali affidabbli.
Vantaġġi tagħna
Core Technology
B'esperjenza rikka fl-APIs tal-oligonukleotidi, għandna proċessi sintetiċi proprjetarji li jippermettu produzzjoni tal-massa stabbli ta 'Eplontersen API bi kwalità konsistenti.
Kontroll tal-Kwalità
Aħna nimplimentaw-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità tal-proċess sħiħ. Kull lott huwa ttestjat b'mod komprensiv, b'kontroll tal-purità u l-impurità li jaqbeż l-istandards tal-industrija.
Provvista u Servizz
Noffru provvista flessibbli minn kampjuni żgħar ta 'R&D għal ordnijiet industrijali kbar, bi kunsinna fil-pront biex tappoġġja l-iżvilupp u r-reġistrazzjoni tad-droga.
Appoġġ Tekniku
It-tim tekniku u regolatorju professjonali tagħna jipprovdi dokumentazzjoni kompleta u appoġġ personalizzat biex jiffaċilita l-iżvilupp tal-proġett konformi.
FAQ
Bħala manifattur professjonali taċ-Ċina Eplontersen API, nipproduċu Eplontersen API magħmul fiċ-Ċina taħt sistemi stretti ta 'kwalità globali b'traċċabilità sħiħa. Bħala materja prima ewlenija għat-terapija tal-amyloidosis ATTR, il-Materja Prima Eplontersen tappoġġja l-R&D tad-droga u l-produzzjoni kummerċjali fil-qasam tal-mard rari. Bi provvista stabbli u servizzi professjonali, aħna nikkooperaw mill-qrib ma 'sħab globali biex nippromwovu l-progress fit-trattament tal-mard rari.
It-tags Popolari: eplontersen API, iċ-Ċina eplontersen API manifatturi, fornituri, fabbrika
