Edaravone API (CAS 89-25-8) huwa Edaravone API newroprotettiv ewlieni approvat mill-fda rikonoxxut mill-awtoritajiet regolatorji madwar id-dinja. Huwa użat ħafna fit-trattament kliniku ta 'infart ċerebrali akut u sklerożi laterali amiotrofika. Billi jneħħi b'mod effettiv ir-radikali ħielsa u jinibixxi l-ħsara ossidattiva, jipproteġi b'mod preċiż iċ-ċelloli tan-nervituri u jdewwem il-progressjoni tal-marda. Aħna nipprovdu Materjal Prima Edaravone ta 'purità għolja f'konformità mal-istandards ICH Q7, appoġġjati minn dokumenti ta' reġistrazzjoni kompluti biex nissodisfaw provvista stabbli u ħtiġijiet ta 'żvilupp personalizzati ta' kumpaniji farmaċewtiċi globali.
Speċifikazzjonijiet Tekniċi
|
Isem tal-Prodott |
Edaravone API |
|
Sinonimi |
Trab Edaravone, Materja Prima Edaravone |
|
Karatteristiċi |
Trab kristallin of-abjad għal isfar |
|
Numru CAS |
89-25-8 |
|
Assaġġ |
Iktar minn jew ugwali għal 99.0% (HPLC, Soġġett għall-COA) |
|
Formula |
C10H10N2O |
|
Pakkett |
Pakkett Tekniku |
|
Ħażna |
Aħżen f'kontenitur mitbuq, ipproteġi mid-dawl, l-umdità u l-ossidazzjoni. Temperatura rakkomandata: taħt il-25 grad; ħażna fit-tul-preferibbilment fi 2–8 gradi mkessaħ. |
|
Struttura |
|
Bħala API ewlieni għal disturbi newroloġiċi, Edaravone (CAS 89-25-8) kiseb rikonoxximent kliniku u applikazzjoni wiesgħa globalment. Bi kwalità tal-prodott affidabbli u ġestjoni tal-produzzjoni standardizzata, aħna nkomplu nipprovdu materja prima konformi lill-intrapriżi farmaċewtiċi, u ngħinu lill-formulazzjonijiet jiksbu prestazzjoni klinika sigura u effettiva. Bħala manifatturi fdati taċ-Ċina Edaravone API, aħna niżguraw provvista konsistenti u stabbli.
Karatteristiċi tal-Prodott
Bħala API newroprotettiva ewlenija, Edaravone 99% Purity Powder għandu tneħħija effiċjenti ta 'radikali ħielsa u inibizzjoni ta' stress ossidattiv. B'mekkaniżmu ċar u effikaċja klinika ppruvata, għandu rwol importanti fit-trattament tal-mard newroloġiku b'valur farmaċewtiku eċċellenti.
Soġġett għal kontroll strett tal-kwalità, il-prodott jissodisfa standards ewlenin tal-farmakopea għall-purità u l-analiżi, b'impuritajiet baxxi u konsistenza eċċellenti minn lott-għa-. Tiżgura s-sigurtà u l-uniformità tal-formulazzjonijiet downstream u tissodisfa bis-sħiħ ir-rekwiżiti ta 'R&D u produzzjoni.
Prodott taħt proċessi ta 'manifattura standardizzati f'konformità sħiħa mal-linji gwida internazzjonali tal-GMP, Edaravone Powder għandu materja prima kontrollabbli u produzzjoni traċċabbli. Dejta kompluta ta' riċerka ta' kwalità hija disponibbli biex tappoġġja r-reġistrazzjoni ta' diversi formulazzjonijiet.
Huwa kompatibbli ma 'forom ta' dożaġġ multipli u adattabbli tajjeb għall-produzzjoni tal-massa industrijali u talbiet innovattivi ta 'R&D ta' kumpaniji farmaċewtiċi. Jipprovdi appoġġ stabbli u affidabbli għall-iżvilupp tad-droga fil-qasam newroloġiku, ideali għal ordnijiet bl-ingrossa ta 'Edaravone.
-Kontroll tal-Kwalità taċ-Ċiklu Sħiħ u Kwalità Konsistenti
Edaravone (CAS 89-25-8) huwa API ewlieni fin-newroprotezzjoni, u l-kwalità tiegħu tiddetermina direttament is-sigurtà u l-effikaċja tal-formulazzjonijiet downstream. Aħna nimplimentaw sistema ta 'kontroll tal-kwalità b'ċiklu sħiħ biex niżguraw kwalità konsistenti u konformi għal kull lott u nappoġġjaw l-imsieħba farmaċewtiċi globali.
Aħna nikkontrollaw b'mod strett l-akkwist tal-materja prima u l-ġestjoni tal-katina tal-provvista, billi nużaw biss materjali tal-bidu kwalifikati farmaċewtikament. Mekkaniżmu doppju ta 'verifika tal-fornitur u spezzjoni deħlin jelimina r-riskji ta' impurità fis-sors, u jistabbilixxi pedament sod għal produzzjoni stabbli u konformi.
Il-produzzjoni kollha ssegwi l-ICH Q7 u l-istandards internazzjonali b'monitoraġġ-ħin reali ta' parametri kritiċi tal-proċess u ttestjar in-in-line. Kontroll fin huwa applikat għal sinteżi, purifikazzjoni u tnixxif biex jiżguraw purità stabbli u analiżi f'kull lott.
Il-prodotti lesti jgħaddu minn testijiet komprensivi li jkopru l-purità, l-impuritajiet u l-istabbiltà. Studji ta' stabbiltà aċċellerati u fit-tul-jivverifikaw il-konsistenza tal-ħajja-lima. COA kompluti u dossiers ta' reġistrazzjoni huma pprovduti għal appoġġ sħiħ tal-katina-fil-produzzjoni u r-reġistrazzjoni.
Xenarji ta' Applikazzjoni
Bħala API newroprotettiva tal-qalba rikonoxxuta klinikament, Edaravone API jeżerċita effetti antiossidanti qawwija u ta' tneħħija ta' radikali ħielsa-. Huwa użat ħafna fid-dijanjosi u t-trattament newroloġiċi globali, li jappoġġja formulazzjonijiet varji għal użu kliniku sigur u effettiv.
Isservi bħala materja prima ewlenija għal mediċini ta 'emerġenza ta' infart ċerebrali akut, li jneħħi malajr ir-radikali ħielsa mill-ossiġnu ċerebrali u ttaffi l-iskemija-korriment tar-riperfużjoni. Huwa adattat għall-produzzjoni industrijali ta 'injezzjonijiet ta' emerġenza bħal Edaravone MDF.
Bħala API approvat globalment għat-trattament tal-ALS, inaqqas il-progressjoni tal-marda u jtejjeb il-funzjoni tal-mutur, u joffri soluzzjonijiet terapewtiċi fit-tul-. Jappoġġja R&D u produzzjoni fuq skala kbira-ta' injezzjonijiet li jaħdmu fit-tul.
Edaravone API jista 'jintuża f'xenarji ta' korriment fin-nervituri bħal korriment trawmatiku fil-moħħ u korriment tas-sinsla tad-dahar. Inaqqas l-apoptożi taċ-ċelluli tan-nervituri billi jinibixxi l-istress ossidattiv u jippromwovi l-irkupru newroloġiku għal diversi formulazzjonijiet ta 'tiswija.
Bi proprjetajiet farmakoloġiċi-stabbiliti sew, jappoġġja preparazzjonijiet ta' rilaxx-estiż u komposti. Huwa adattat għal terapiji kombinati għal puplesija u mard newrodeġenerattiv, li jsaħħaħ il-portafolli tal-prodotti għall-klijenti farmaċewtiċi globali.
Ippakkjar u Trasport
Biex inżommu l-kwalità tal-Materja Prima Edaravone matul il-ħażna u t-trasport, aħna naddottaw ippakkjar professjonali, konformi u sistemi ta 'loġistika standardizzati b'siġillar eċċellenti, sigurtà u traċċabilità biex nissodisfaw rekwiżiti stretti tat-tbaħħir globali.
Ippakkjar Protettiv Professjonali
Il-prodott juża ppakkjar issiġillat ta' grad farmaċewtiku-bi saffi ta' ġewwa li jirreżistu l-umdità-ud-dawl-u protezzjoni ta' barra b'saħħitha. Jiżola b'mod effettiv id-dawl, l-umdità u l-impatt fiżiku, u jippreserva l-kwalità tal-prodott waqt il-ħażna u l-kunsinna.
Loġistika u Trasport Standardizzati
Aħna nikkooperaw ma' fornituri professjonali kwalifikati tal-loġistika farmaċewtika b'kontroll sħiħ tat-temperatura u traċċar ta'-ħin reali. Il-kundizzjonijiet tat-trasport huma kkontrollati b'mod strett biex jiġu evitati xokk u devjazzjonijiet fit-temperatura/umdità, u jiżguraw kunsinna globali sigura u fil-{2}}ħin.
Appoġġ għall-Konformità tal-Esportazzjoni
Tikkettar ċar u standardizzat jissodisfa r-rekwiżiti internazzjonali tat-tbaħħir u tad-dikjarazzjoni doganali. Dokumenti ta' kwalifika kompluti huma pprovduti biex jiffaċilitaw il-loġistika transkonfinali, l-iżdoganar u l-ispezzjoni għal kooperazzjoni globali bla xkiel.
Vantaġġi tagħna
Il-kwalità u l-konformità huma garantiti taħt l-ICH Q7 u l-istandards tal-farmakopea globali. Il-kontroll tal-kwalità taċ-ċiklu sħiħ-iżgura purità għolja u konsistenza tal-lott. Faxxikli kompluti tas-COA u tar-reġistrazzjoni huma disponibbli biex jissodisfaw it-talbiet regolatorji globali.
Kapaċità qawwija ta 'produzzjoni fuq skala kbira- tippermetti produzzjoni tal-massa stabbli ta' Edaravone API magħmul fiċ-Ċina. Produzzjoni flessibbli tappoġġja ordnijiet mill-R&D tal-laboratorju sal-manifattura industrijali, u tiżgura kunsinna fil--ħin.
Katina tal-provvista kompluta, kontroll strett tal-materja prima u loġistika farmaċewtika professjonali jiżguraw trasport effiċjenti b'temperatura-kontrollata u rilaxx mid-dwana, li jippermettu kunsinna stabbli u sigura madwar id-dinja.
Aħna nipprovdu servizzi Edaravone apposta apposta, inklużi speċifikazzjonijiet u ppakkjar apposta, appoġġ tekniku u gwida ta 'reġistrazzjoni matul lR&D, reġistrazzjoni u produzzjoni.
B'esperjenza rikka fl-APIs newroprotettivi, aħna nifhmu politiki regolatorji globali u naqdu lill-klijenti mad-dinja kollha. Kwalità affidabbli u servizz effiċjenti kisbu rikonoxximent u fiduċja wiesgħa fis-suq.
FAQ
Aħna niffokaw fuq l-innovazzjoni teknoloġika fl-APIs newroprotettivi, bi proċess ta 'produzzjoni effiċjenti żviluppat b'mod indipendenti għal Edaravone (CAS 89-25-8) u kontroll tal-kwalità superjuri. It-tim professjonali tagħna ta 'R&D jipprovdi servizzi ta' one-li jinkludu produzzjoni personalizzata, ottimizzazzjoni tal-proċess u appoġġ għar-reġistrazzjoni biex titħaffef il-kummerċjalizzazzjoni tal-prodott. Bħala fornituri ewlenin taċ-Ċina Edaravone, nipprovdu servizzi one-stop u nappoġġjaw l-iżvilupp konformi mal-fda Edaravone, nissieħbu ma 'klijenti farmaċewtiċi globali biex javvanzaw it-trattament newroloġiku u s-saħħa tal-bniedem.
It-tags Popolari: Edaravone Fda, Antiossidant
