HK Neopharm Limited hija waħda mill-aktar manifatturi u fornituri affidabbli ta 'octreotide api fiċ-Ċina, dehru minn prodotti ta' kwalità u prezz tajjeb. Jekk jogħġbok mistrieħ assigurat li tixtri octreotide api fl-istokk hawn u tikseb kwotazzjoni mill-fabbrika tagħna. Ordnijiet personalizzati huma milqugħa.
Octreotide API (CAS 83150-76-9) huwa analogu sintetiku tas-somatostatin li jaħdem fit-tul, li huwa ingredjent farmaċewtiku attiv tal-polypeptide tal-qalba għal trattament sintomatiku kontra t-tumur u t-tumur. Bi struttura kimika stabbli u proprjetajiet preċiżi ta 'rbit tar-riċettur, tiffunzjona bħala materja prima ewlenija għal mediċini li jittrattaw tumuri newroendokrinali, tumuri gastroenteropankreatiċi u mard ieħor. Bħala l-identifikatur kimiku uniku tiegħu, CAS 83150-76-9 jiżgura l-uniċità u t-traċċabilità tal-Octreotide API fl-R&D, il-produzzjoni, ir-reġistrazzjoni u ċ-ċirkolazzjoni globali.
Speċifikazzjonijiet Tekniċi
|
Isem tal-Prodott |
Octreotide API |
|
Sinonimi |
CAS 83150-76-9, Trab Octreotide |
|
Karatteristiku |
Trab amorfu jew lajofilizzat abjad għal -abjad |
|
Numru CAS |
83150-76-9 |
|
Assaġġ |
Iktar minn jew ugwali għal 99.0% (HPLC, Soġġett għall-COA) |
|
Formula |
C49H66N10O10S2 |
|
Pakkett |
Pakkett Tekniku |
|
Ħażna |
Aħżen fi -20 grad |
|
Struttura |
|
Aħna nikkooperaw profondament ma 'fabbriki msieħba ċertifikati GMP, FDA u CEP, u nipprovdu kumpaniji farmaċewtiċi globali bi trab Octreotide li jikkonforma mal-istandards internazzjonali tal-farmakopea USP, EP u CP. Aħna nappoġġaw ir-R&D u l-kummerċjalizzazzjoni ta' mediċini kontra-tumur b'katina ta' provvista stabbli, kontroll strett tal-kwalità u dokumenti ta' reġistrazzjoni kompluti. Aħna nżommu l-ispiża ta 'Octreotide trasparenti u raġonevoli u l-prezz ta' Octreotide, u nipprovdu lill-klijenti soluzzjonijiet ta 'materja prima kost-effettivi.
Karatteristiċi tal-Prodott
Octreotide API (CAS 83150-76-9) huwa prodott permezz ta' sinteżi ta'-fażi solida, purifikazzjoni kromatografika preparattiva f'diversi stadji u raffinar ta' lajofilizzazzjoni sterili. Il-produzzjoni, is-sotto-ippakkjar u s-siġillar jitlestew għal kollox f'żoni nodfa tal-Klassi B/A biex jikkontrollaw impuritajiet riskjużi bħal frammenti ta 'peptidi, prodotti ta' deamidazzjoni, prodotti ta 'ossidazzjoni, solventi residwi, metalli tqal u mikro-organiżmi fis-sors. F'termini ta 'kontroll tal-kwalità, l-assaġġ huwa akbar minn jew ugwali għal 99.0%, impurità waħda massima Inqas minn jew ugwali għal 0.15%, impuritajiet totali Inqas minn jew ugwali għal 0.5%, endotossini batterjali<0.5 EU/mg, moisture ≤3.0%. These key indicators exceed to international pharmacopoeia requirements and can meet the production needs of high-safety anti-tumor preparations such as injections and sustained-release microspheres.
Trab Octreotide huwa trab lajofilizzat abjad jew abjad maħmuġ, bla riħa u mhux-tagħqid, b'solubilità eċċellenti fl-ilma. Jinħall malajr fl-ilma għall-injezzjoni u sistemi buffer b'ri-dissoluzzjoni ċara mingħajr materji barranin, li jiffaċilita l-preparazzjoni tal-formulazzjoni u l-filtrazzjoni sterili. Il-prodott għandu forma uniformi tal-kristall, distribuzzjoni uniformi tad-daqs tal-partiċelli u fluwidità stabbli. Huwa kompatibbli ma 'proċessi kumplessi bħall-inkorporazzjoni tal-mikrosfera, it-tagħbija ta' droga b'rilaxx sostnut-u l-iffurmar tal-lijofilizzazzjoni. Għandu stabbiltà tajba mingħajr tnaqqis sinifikanti fil-purità u l-qawwa fil-ħajja fuq l-ixkaffa.
Octreotide API jista 'jorbot ma' riċetturi tas-somatostatin (SSTR2/5) b'selettività għolja. L-attività inibitorja tagħha hija ogħla b'mod sinifikanti minn dik tas-somatostatin naturali. Il-half-ħajja hija estiża għal 1.5-2 sigħat, u dik ta' preparazzjonijiet ta'-azzjoni fit-tul tista' tilħaq 4-6 ġimgħat.
-Kontroll tal-Kwalità taċ-Ċiklu Sħiħ u Kwalità Konsistenti
Ġestjoni sħiħa ta'-Traċċabilità tal-Proċess
Aħna nikkooperaw ma' fabbriki msieħba ċertifikati internazzjonalment biex nimplimentaw-ġestjoni sħiħa tat-traċċabilità tal-katina għall-Octreotide API, li tkopri materjali tal-bidu, sinteżi tal-peptidi, qsim u purifikazzjoni, lijofilizzazzjoni, għarbil sterili, sub-ippakkjar, ippakkjar u spezzjoni tal-prodott lest. Kull lott ta 'prodott huwa assenjat numru ta' lott uniku, u l-proċess ta 'produzzjoni huwa rreġistrat f'ħin reali biex tinkiseb traċċabilità sħiħa, verifika u ttestjar mill-ġdid.
Standard Stretta u Assigurazzjoni ta' Konformità
Octreotide API (CAS 83150-76-9) huwa prodott f'konformità stretta mal-istandards ICH Q7, GMP, USP, EP u CP. Skema ta 'ttestjar speċjali għall-polipeptidi kontra t-tumur hija implimentata, li tkopri testijiet ta' dimensjoni sħiħa bħal konferma tal-istruttura, analiżi, sustanzi relatati, solventi residwi, impuritajiet elementali, limitu mikrobjali, endotossina batterjali, ċarezza u valur tal-pH. L-indikaturi tal-kwalità huma allinjati bis-sħiħ mal-farmakopei prinċipali internazzjonali, li jappoġġaw ir-reġistrazzjoni tad-droga fi swieq globali ewlenin inklużi ċ-Ċina, l-Istati Uniti, l-Ewropa u l-Ġappun. Aħna nipprovdu provvista Octreotide API konformi u stabbli għal kumpaniji farmaċewtiċi u nnaqqsu r-riskji ta 'reġistrazzjoni u produzzjoni.
Ottimizzazzjoni Kontinwa tas-Sistema tal-Kwalità
Appoġġjati minn titjib teknoloġiku kontinwu tal-fabbriki msieħba, aħna kontinwament ottimizzaw il-proċess ta 'sinteżi u purifikazzjoni ta' Octreotide API biex intejbu l-purità u r-rendiment tal-prodott filwaqt li nnaqqsu l-livell ta 'impurità u l-ispiża Octreotide. Stabbilijna sistema kompluta għall-immaniġġjar tad-devjazzjoni, il-kontroll tal-bidla, l-ispezzjoni tal-istabbiltà u r-reviżjoni annwali tal-kwalità. Il-verifika tal-proċess u l-benchmarking internazzjonali jitwettqu regolarment biex tiġi żgurata kwalità konsistenti u stabbli ta 'kull lott, u jipprovdu lill-klijenti b'appoġġ ta' materja prima fit-tul-affidabbli.
Xenarji ta' Applikazzjoni
Octreotide API jintuża biss bħala ingredjent farmaċewtiku attiv u għandu jiġi manifatturat fi prodotti mediċinali permezz ta' proċessi ta' formulazzjoni qabel l-użu kliniku. Ix-xenarji tal-applikazzjoni ewlenin huma kif ġej.
Mediċini Terapewtiċi ta' Tumur newroendokrinali
Preparazzjonijiet magħmulin minn Octreotide għandhom rata ta' remissjoni ta' Ikbar minn jew ugwali għal 80% għal sintomi relatati mat-tumur newroendokrini-(fawra, dijarea, uġigħ addominali) u rata ta' kontroll tat-tkabbir tat-tumur ta' Akbar minn jew ugwali għal 65%. Jistgħu jnaqqsu b'mod effettiv ir-riskju ta 'invażjoni u metastasi ta' tumuri gastroenteropankreatiċi u huma ttollerati tajjeb minn pazjenti avvanzati. B'espożizzjoni sistemika baxxa, reazzjonijiet avversi huma prinċipalment reazzjonijiet gastrointestinali ħfief għal moderati b'rata ta' inċidenza<8%. It has reliable long-term safety and provides stable clinical benefits for tumor patients.
Tumur-Drogi ta' Emerġenza u Kontroll tas-Sintomi Relatati
Preparazzjonijiet magħmula minn Octreotide API jistgħu jintużaw biex jikkontrollaw emerġenzi kritiċi bħal dijarea intrattabbli, rimettar, fsada gastrointestinali, fistula tal-frixa u fistula intestinali kkawżati minn tumuri malinni, speċjalment għal trattament palljattiv ta 'pazjenti b'tumuri avvanzati. Jistgħu jtaffu s-sintomi malajr, inaqqsu r-riskji ta' kumplikazzjonijiet u joħolqu kundizzjonijiet għal trattament komprensiv.
Mediċini Terapewtiċi Aġġuvanti għal Tumuri Gastroenteropankreatiċi
Drogi ppreparati bit-trab Octreotide bħala l-materja prima ewlenija jistgħu jintużaw għal terapija awżiljarja ta 'tumuri solidi bħal kanċer gastriku, kanċer tal-kolorektum u kanċer tal-frixa. Billi jinibixxu l-anġjoġenesi u l-mogħdijiet immexxija mill-ormoni-, jistgħu jnaqqsu r-riskju ta 'rikorrenza wara l-operazzjoni, itejbu s-sensittività tal-kimoradjoterapija u jtejbu l-effett terapewtiku ġenerali.
R&D ta' Preparazzjonijiet Innovattivi Kontra-Tumur
B'selettività għolja ta' riċettur u sigurtà tajba, Octreotide API jista' jintuża fl-R&D ta' mediċini innovattivi bħal preparazzjonijiet ta' rilaxx sostnut-fit-tul-, preparazzjonijiet immirati, konjugati radjuattivi u mediċini komposti kontra t--tumur. Għandu potenzjal ta' espansjoni wiesa' fl-oqsma tat-terapija ta' preċiżjoni u d-dijanjosi u t-trattament integrati tar-radjonuklidi, li jipprovdi appoġġ ta' materja prima ta' kwalità għolja-għall-iżvilupp ta' mediċini ġodda kontra-tumur.
Ippakkjar u Trasport
Octreotide API huwa vakwu-issiġillat fi fliexken tal-peptidi speċjali ta' grad{-farmaċewtiku ta' grad-/boroż tal-fojl tal-aluminju b'materjali mibni-f'dessikant u -ħfief. Huwa mgħammar b'insulazzjoni termali u ippakkjar ta 'barra ta' xokk-, li għandu l-proprjetajiet ta 'protezzjoni mid-dawl, protezzjoni mill-umdità, reżistenza għall-ossidazzjoni, reżistenza għad-degradazzjoni u reżistenza għat-tniġġis biex timmassimizza l-istabbiltà tal-materja prima tal-peptidi. Servizz ta 'ppakkjar personalizzat huwa wkoll appoġġjat.
Il-loġistika timplimenta b'mod strett il-loġistika farmaċewtika u l-istandards tat-trasport-katina tal-kesħa bi proċess sħiħ-temperatura baxxa ta' 2-8 gradi u protezzjoni mid-dawl. It-trasport internazzjonali jikkonforma mar-regolamenti tan-NU u mar-rekwiżiti tal--katina tal-kesħa, u jipprovdi merkanzija bl-ajru u espress internazzjonali b'monitoraġġ sħiħ- tat-temperatura tal-proċess u rotot traċċabbli għal kunsinna sigura u fil--ħin. Għandna kwalifiki kompluti ta 'esportazzjoni, dokumenti ta' approvazzjoni doganali u riżorsi ta 'trażmissjoni tal-merkanzija biex niżguraw servizzi ta' loġistika globali effiċjenti u konformi.
Vantaġġi tagħna
Prezzijiet raġonevoli u Provvista Globali
Il-prezz ta 'Octreotide huwa kkalkulat b'mod trasparenti skont l-ispeċifikazzjonijiet u l-volum tax-xiri bi prezzijiet f'saffi. Ordnijiet ta' Octreotide bl-ingrossa jikkwalifikaw għal prezzijiet preferenzjali li jistgħu jissodisfaw il-ħtiġijiet tal-produzzjoni tal-massa industrijali. Kapaċità ta 'produzzjoni stabbli tiżgura provvista sostenibbli għall-klijenti globali. Għal kwotazzjonijiet speċifiċi, jekk jogħġbok ikkonsulta rappreżentanti tan-negozju.
Appoġġ għall-R&D u Servizzi Personalizzati
Nistgħu nipprovdu Octreotide Free Sample għal klijenti potenzjali ta 'R&D, li huwa adattat għal screening ta' riċetta, żvilupp ta 'metodu ta' ttestjar, esperimenti preliminari farmakoloġiċi u xenarji oħra bikrija ta 'R&D. Il-purità u l-kwalità tal-kampjun huma konsistenti ma 'oġġetti bl-ingrossa. Aħna nipprovdu wkoll appoġġ tekniku apposta biex nissodisfaw il-ħtiġijiet ta 'żvilupp ta' preparazzjoni differenzjata.
FAQ
It-tags Popolari: octreotide API, iċ-Ċina octreotide API manifatturi, fornituri, fabbrika
