Abiraterone Acetate API (CAS 154229-18-2) huwa API ta 'inibitur ta' CYP17 qawwi ħafna u selettiv, żviluppat speċifikament għal terapija endokrinali ta 'kanċer metastatiku tal-prostata. Huwa kkonvertit għall-forma attiva tiegħu in vivo biex jimblokka b'mod komprensiv is-sinteżi tal-androġeni fit-testikoli, il-glandoli adrenali u ċ-ċelloli tat-tumur, u jaqta 's-sinjalar ewlieni li jmexxi t-tkabbir tat-tumur fis-sors. Użat klinikament flimkien ma 'prednisone, jestendi b'mod sinifikanti s-sopravivenza tal-pazjent u jipprovdi għażla ewlenija ta' materja prima innovattiva għall-mekkaniżmu għall-kanċer tal-prostata metastatiku reżistenti għall-kastrazzjoni (mCRPC).
Speċifikazzjonijiet Tekniċi
|
Isem tal-Prodott |
Abiraterone Acetate API |
|
Sinonimi |
Abiraterone Acetate Trab, Abiraterone Acetate Materja Prima |
|
Karatteristiċi |
Trab kristallin abjad jew of[{0}}abjad |
|
Numru CAS |
154229-18-2 |
|
Assaġġ |
Iktar minn jew ugwali għal 99.0% (HPLC, Soġġett għall-COA) |
|
Formula |
C26H33NO2 |
|
Pakkett |
Pakkett Tekniku |
|
Ħażna |
1. Ħażna industrijali/API ta' rutina: Issiġillat, maħżun f'post frisk u niexef, temperatura 15-25 grad, umdità relattiva Inqas minn jew ugwali għal 60%, protett mid-dawl; 2. Ħażna ta 'grad ta' riċerka/reaġent: Aħżen iffriżat f'-20 grad (stabbli għal żmien twil), is-soluzzjoni tista 'tinħażen fi -80 grad (għal madwar 6 xhur); |
|
Struttura |
|
Purità Għolja Abiraterone Acetate API jimmira l-bżonnijiet ewlenin tat-terapija endokrinali għall-kanċer metastatiku tal-prostata. Manifatturat f'konformità mal-istandards GMP globali minn intrapriżi farmaċewtiċi kwalifikati, jgħaddi minn kontroll strett tal-kwalità minn tmiem-sa-, li juri purità kwalifikata, forma ta 'kristall stabbli u konsistenza eċċellenti ta' lott-għa-. Bħala inibitur selettiv ħafna ta' CYP17 anti-tumur API, jappoġġja formulazzjoni R&D, proċess ta' skala-up u studji kliniċi, li joffri appoġġ solidu ta' materja prima għall-prednisone għal korsijiet tal-kanċer tal-prostata.
Bħala manifatturi fdati taċ-Ċina Abiraterone Acetate API, aħna niżguraw provvista stabbli ta 'Abiraterone Acetate API magħmula fiċ-Ċina bi kwalità għolja konsistenti.
Karatteristiċi tal-Prodott
Abiraterone Acetate API (CAS 154229-18-2) huwa inibitur selettiv ħafna ta 'CYP17 li jimblokka b'mod komprensiv il-mogħdija ta' sinteżi ta 'androġeni tal-ġisem u jaqta' s-sinjal tas-sewqan għat-tkabbir tat-tumur tal-prostata fis-sors. B'mekkaniżmu ċar ta 'azzjoni u immirar b'saħħtu, jipprovdi appoġġ farmakoloġiku ewlieni għat-terapija endokrinali.
Prodott u rfinut minn faċilitajiet farmaċewtiċi konformi mal-GMP-madwar id-dinja, il-prodott jimplimenta kontroll strett tal-kwalità matul il-proċess kollu. B'purità Akbar minn jew ugwali għal 99.0% (HPLC), forma ta 'kristall stabbli u uniformità eċċellenti tal-lott, tissodisfa bis-sħiħ l-istandards tal-farmakopea ta' diversi pajjiżi, u tistabbilixxi bażi ta 'kwalità soda għall-produzzjoni tal-formulazzjoni u applikazzjoni klinika. Aħna nappoġġaw Abiraterone Acetate Powder apposta biex nissodisfa r-rekwiżiti varji ta 'R & D u produzzjoni.
Il-prodott huwa adattat bis-sħiħ għall-R&D, l-ottimizzazzjoni tal-proċess u l-produzzjoni tal-iskala-tal-produzzjoni tal-kanċer tal-prostata-formulazzjonijiet relatati, u jappoġġa wkoll ir-riċerka klinika u l-iżvilupp innovattiv tad-droga. Hija karatteristiċi kompatibilità qawwija u applikabilità wiesgħa, li jipprovdi appoġġ affidabbli ta 'materja prima għat-tqassim tal-pipeline farmaċewtiċi u l-aġġornament tal-iskema ta' trattament kliniku.
Jidher bħala trab kristallin abjad għal -abjad bi proprjetajiet stabbli. Ippakkjat bi protezzjoni teknika professjonali u maħżun u ttrasportat b'mod strett fi 2–8 gradi, iżomm b'mod effettiv il-konsistenza tal-kwalità matul il-ħajja fuq l-ixkaffa tiegħu, inaqqas ir-riskji tal-kwalità waqt il-loġistika, u jadatta għat-talbiet tal-katina tal-provvista tal-katina sħiħa-. Aħna nżommu l-Materja Prima ta 'Abiraterone Acetate fl-istokk għal kunsinna fil-pront madwar id-dinja.
-Kontroll tal-Kwalità taċ-Ċiklu Sħiħ u Kwalità Konsistenti
Jibda mill-akkwist tal-materja prima, il-prodott jgħaddi minn verifiki stretti tal-fornitur u spezzjonijiet deħlin, b'indikaturi ewlenin bħal impuritajiet kritiċi u solventi residwi vverifikati wieħed wieħed biex jeliminaw perikli potenzjali għall-kwalità fis-sors. Is-sistema ta' kontroll tal-kwalità ta'-ċiklu sħiħ tkopri t-traċċabilità tal-materja prima u l-ittestjar inizjali biex tiżgura konformità bażika għal kull lott.
Il-produzzjoni ssegwi b'mod strett il-linji gwida globali tal-GMP, b'monitoraġġ ta'-ħin reali tal-proċessi ewlenin inklużi parametri ta' reazzjoni, kristallizzazzjoni u standards ta' tnixxif. Sistemi awtomatizzati ta 'kontroll tal-kwalità jnaqqsu r-riskji ta' devjazzjoni, filwaqt li t-traċċabilità mtejba tar-rekord tal-lott tikseb produzzjoni standardizzata u raffinata, li tiżgura kwalità stabbli tal-prodott min-naħa tal-proċess.
Bħala fornituri professjonali taċ-Ċina Abiraterone Acetate Raw Material MateriaI, aħna nżommu kontroll strett tal-kwalità f'kull stadju. Appoġġjat minn tagħmir HPLC ta '-preċiżjoni għolja, jiżgura l-purità tal-prodott lest u l-parametri jissodisfaw ir-rekwiżiti, u jipprovdi approvazzjoni ta' kwalità awtorevoli għall-kunsinna.
Il-prodott juża ippakkjar issiġillat professjonali b'sistema ta' monitoraġġ tat-temperatura u l-umdità fil-ħin reali, li jsegwi strettament il-ħażna u t-trasport tal-katina tal-kesħa ta' 2-8 gradi-. Mill-magazzinaġġ u t-trasport sal-kunsinna finali, il-kundizzjonijiet ambjentali huma kkontrollati kontinwament biex tiġi evitata l-umdità, id-degradazzjoni jew it-trasformazzjoni tal-kristall, filwaqt li tinżamm il-kwalità tal-prodott konsistenti matul iċ-ċiklu kollu. Aħna nilqgħu lill-klijenti biex jixtru l-Abiraterone Acetate API b'assigurazzjoni ta 'kwalità sħiħa.
Xenarji ta' Applikazzjoni
Bl-attività inibitorja CYP17 selettiva ħafna u l-kwalità stabbli tagħha, il-Materja Prima Abiraterone Acetate (CAS 154229 -18-2) toffri valur ta 'applikazzjoni estensiv u divers fil-qasam farmaċewtiku kontra t-tumur. Huwa jkopri l-proċess kollu mill-R&D sal-kummerċjalizzazzjoni u jissodisfa b'mod preċiż it-talbiet industrijali fi stadji differenti, kif iddettaljat hawn taħt:
Huwa adattat għal R&D u produzzjoni ta' formulazzjonijiet ewlenin għal kastrazzjoni metastatika-kanċer tal-prostata reżistenti. Bħala API ta 'inibitur CYP17, tappoġġja l-iżvilupp innovattiv tal-formulazzjoni tad-droga u l-iskrinjar tal-preskrizzjoni, li tipprovdi bażi stabbli ta' materja prima għall-iżvilupp tal-formulazzjoni f'diversi forom ta 'dożaġġ.
Bħala prednisone tal-materja prima tal-qalba għat-terapija endokrinali tal-kanċer tal-prostata, jista 'jintuża fuq skala kbira fil-produzzjoni industrijali ta' mediċini kliniċi, b'konformità stretta mar-rekwiżiti tal-GMP biex tiġi żgurata l-konsistenza tal-lott. Jipprovdi API konformi u ta'-kwalità għolja lill-isptarijiet u lill-kumpaniji farmaċewtiċi biex jappoġġjaw id-dijanjosi u t-trattament kliniku. Il-fabbrika tagħna taċ-Ċina ta 'Abiraterone Acetate API ta' Purità Għolja tappoġġja provvista bl-ingrossa fuq skala kbira -u stabbli.
Huwa applikabbli għall-iżvilupp tal-pipeline ta' kontra-tumur u proġetti ta' riċerka klinika f'kumpaniji farmaċewtiċi u istituzzjonijiet ta' riċerka, li jappoġġjaw l-ottimizzazzjoni tal-proċess u l-produzzjoni fuq skala-pilota. Jiżgura provvista stabbli ta 'materja prima minn stadji prekliniċi għal stadji kliniċi u jnaqqas ir-riskji tal-kwalità tar-R&D.
Tissodisfa t-talbiet ta 'importazzjoni u esportazzjoni ta' l-API tas-suq farmaċewtiku globali, konformi ma 'standards ta' kwalità u reġistrazzjoni ta 'swieq ewlenin bħall-Ewropa u l-Istati Uniti. Tipprovdi soluzzjonijiet ta 'provvista konformi għal manifatturi u kummerċjanti ta' formulazzjoni barranin, u tgħin lill-API domestiċi jidħlu fil-katina tal-provvista internazzjonali. Noffru Bulk Abiraterone Acetate Powder u Abiraterone Acetate API Kampjun Ħieles għall-verifika tal-kwalifika.
Ippakkjar u Trasport
Bħala rabta ewlenija biex tiġi żgurata l-istabbiltà tal-Abiraterone Acetate API (CAS 154229-18-2), l-ippakkjar u t-trasport jikkonformaw bis-sħiħ mal-GMP u l-istandards tal-loġistika tal-katina tal-kesħa. Sistema ta 'protezzjoni professjonali hija mibnija bbażata fuq il-karatteristiċi tal-prodott, li tikseb telf żero u twassil ta' tniġġis żero permezz ta 'ippakkjar raffinat u kontroll tat-temperatura ta' katina sħiħa.
Ippakkjar personalizzat professjonali:
Il-prodott juża ippakkjar ssiġillat b'saff doppju-farmaċewtiku-saff doppju-, b'borża tal-fojl tal-aluminju prova tal-umdità- ġewwa u tanbur iebes-prova tad-dawl barra, li jiżola b'mod effettiv l-umdità, il-kontaminazzjoni ħafifa u esterna. L-ispeċifikazzjonijiet tal-ippakkjar jistgħu jiġu personalizzati biex jilħqu volumi differenti ta 'R&D u produzzjoni.
Kontroll strett tal-kwalità tal-ippakkjar:
Il-materjali kollha tal-ippakkjar jgħaddu minn testijiet ta 'konformità u verifika tal-limitu mikrobjali biex jiżguraw l-ebda preċipitazzjoni ta' impurità jew residwu tossiku. L-ippakkjar jitlesta f'ħanut tax-xogħol nadif taħt il-GMP, b'kampjunar ta 'leakproofness għal kull lott biex jiġu eliminati r-riskji tat-trasport.
Loġistika tal--temperatura tal-proċess-sħiħ tal-katina tal-kesħa-ikkontrollata:
Il-prodott huwa maħżun u mibgħut b'mod strett fi 2-8 gradi b'soluzzjonijiet professjonali tal-katina tal-kesħa-u monitoraġġ tat-temperatura-ħin reali. Kaxxi iżolati u pakketti tas-silġ iżommu stabbli f'kundizzjonijiet ta'-transitu, u jiżguraw konsistenza ta' kwalità għal-kunsinna fuq distanzi twal.
Katina sħiħa-loġistika traċċabbli:
Hija stabbilita sistema kompleta ta' traċċabilità tal-loġistika li tkopri d-dispaċċ, it-trasport u l-kunsinna. Appoġġjata minn dokumenti professjonali u rekords tat-temperatura, tissodisfa r-regolamenti internazzjonali tal-importazzjoni u l-esportazzjoni farmaċewtika, u tipprovdi servizz konformi, trasparenti u affidabbli minn tarf-sa-.
Vantaġġi tagħna
Produzzjoni Konformi u Vantaġġ tal-Kwalità
Aħna proprjetarji ta' bażi ta' produzzjoni konformi mal-GMP-b'kontroll strett tal-kwalità ta'-ċiklu sħiħ. Il-purità tal-prodott hija stabbli akbar minn jew ugwali għal 99.0%, f'konformità mal-istandards USP/EP, b'konsistenza eċċellenti tal-lott. Jappoġġja direttament il-produzzjoni tal-formulazzjoni klinika u l-provvista tas-suq globali bi kwalità affidabbli.
R&D & Vantaġġ tal-Proċess
It-tim professjonali tagħna ta 'R&D jiffoka fuq l-ottimizzazzjoni tal-proċess għall-APIs ta' inibitur ta 'CYP17, li jkisser il-konġestjonijiet tekniċi ewlenin biex tinkiseb produzzjoni fuq skala kbira-bi spejjeż imnaqqsa. Aħna nipprovdu soluzzjonijiet ta 'proċess personalizzati biex intejbu l-effiċjenza tal-R&D tal-formulazzjoni għall-klijenti.
-Servizz ta' Proċess sħiħ u Vantaġġ ta' Provvista
Stabbilijna sistema ta' servizz ta'-katina sħiħa li tkopri l-akkwist, il-produzzjoni, l-ittestjar, l-ippakkjar u t-trasport tal-materja prima. B'appoġġ tekniku professjonali u ta' wara-bejgħ, aħna niżguraw rispons f'waqtu u provvista stabbli għal-R&D ta' lott żgħir u talbiet ta' produzzjoni-skala kbira.
Konformità Internazzjonali u Vantaġġ tas-Suq
Il-prodott jissodisfa bis-sħiħ l-istandards ta 'reġistrazzjoni ta' swieq ewlenin inklużi l-Ewropa u l-Istati Uniti, b'rapporti kompluti ta 'ċertifikazzjoni u ttestjar. Jgħaqqad bla xkiel mal-katina tal-provvista farmaċewtika globali, u jgħin lill-klijenti jespandu s-swieq barranin bi provvista kost-effettiva sostnuta minn sistema ta' provvista matura.
FAQ
Il-kumpanija taderixxi mal-prinċipji fundamentali tal-kwalità farmaċewtika u tipprijoritizza s-sigurtà tal-pazjent. Aħna jispeċjalizzaw fil-provvista ta '-purità għolja, Abiraterone Acetate Raw Material stabbli bi produzzjoni standardizzata u traċċabilità sħiħa ta' proċessi ewlenin. Minn provi ta 'R&D u ottimizzazzjoni tal-formulazzjoni għall-provvista industrijali, nipprovdu appoġġ konsistenti u affidabbli għal diversi proġetti farmaċewtiċi. Aħna lesti li nikkooperaw mal-klijenti mad-dinja kollha, nagħtu s-setgħa lill-avvanzi fit-trattament tal-kanċer tal-prostata b'materja prima ta'-kwalità għolja, u nibnu ekosistema industrijali fit-tul-reċiproka ta' fiduċja u ta' rebħ-rebħ.
It-tags Popolari: Abiraterone Acetate API, Kontra l-kanċer
